Almagel A

Latinsk navn: Almagel A.

ATX-kode: A02AB10

Aktiv ingrediens: algeldrat, benzokain, magnesiumhydroksid

Produsent: Balkanpharma-Troyan (Bulgaria), AKTAVIS GROUP AO (Island)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 03.10.2019

Prisene på apotek: fra 232 rubler.

Almagel A er et antacida med lokalbedøvende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Almagel A - suspensjon til oral administrering: nesten hvit eller hvit, med en lukt som er karakteristisk for sitron; dannelsen av et lag med gjennomsiktig væske på overflaten er mulig etter kraftig risting av innholdet i flasken, blir dens homogenitet gjenopprettet (170 ml i en flaske, i en pappeske 1 flaske komplett med doseringsskje).

5 ml (1 skje) inneholder:

• aktive ingredienser: aluminiumhydroksydgel (algeldrat) - 2,18 g (tilsvarer 0,218 g aluminiumoksid), magnesiumhydroksydpasta - 0,35 g (tilsvarer 0,075 g magnesiumoksid), benzokain - 0,109 g;
• hjelpekomponenter: etanol 96%, butylparahydroksybenzoat, sorbitol, propylparahydroksybenzoat, hyetellose, sitronolje, metylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinatdihydrat, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Almagel A er et antacida med lokalbedøvende, adsorberende og innhyllende effekt. Virkningsmekanismen er å nøytralisere fri saltsyre i magen uten å forårsake sekundær hypersekresjon av magesaft. Dette bidrar til å redusere fordøyelsesaktiviteten til magesaft, redusere påvirkningen av skadelige faktorer på slimhinnen. Den kliniske effekten oppstår 3-5 minutter etter at du har tatt suspensjonen og varer i ca. 70 minutter.

Den lokale virkningen av Almagel A nøytraliserer kontinuerlig utskilt magesaft i lang tid, og senker saltsyreinnholdet i det til et optimalt behandlingsnivå. Den terapeutiske effekten av stoffet oppnås på grunn av dets komplekse sammensetning.

Virkningen av aluminiumhydroksid er rettet mot å undertrykke utskillelsen av pepsin og nøytralisere saltsyre. Som et resultat dannes aluminiumklorid, som i tarmens alkaliske medium blir til alkaliske aluminiumsalter. Ved å nøytralisere saltsyre omdannes magnesiumhydroksid til magnesiumklorid og motvirker forstoppelsesfremkallende effekt av aluminiumhydroksid. En ubetydelig grad av resorpsjon av magnesiumhydroksid og magnesiumklorid påvirker praktisk talt ikke nivået av konsentrasjon av magnesiumioner i blodet.

Benzokain - et lokalbedøvelsesmiddel som har en langsiktig effektiv smertestillende effekt ved alvorlig smerte.

Sorbitol forårsaker økt gallsekresjon og gir en mild avføringseffekt.

Almagel A øker surheten i innholdet i magen gradvis, og holder verdien på det fysiologiske nivået (fra 4-4,5 til 3,5-3,8) i perioden mellom doser. Den jevne fordelingen av de aktive stoffene i suspensjonen på mageslimhinnen bidrar til dannelsen av et beskyttende lag og langvarig lokal virkning av stoffet. Fraværet i magen av prosessene for den påfølgende dannelsen av karbondioksid gjør det mulig å unngå en følelse av tyngde i epigastrisk region, flatulens, en sekundær økning i utskillelsen av saltsyre.

Legemidlet tilhører litt giftige stoffer (klassifisering etter Hodge og Sterner), har ikke teratogene, mutagene eller embryotoksiske effekter. Siden det har vært tilfeller av økte senreflekser hos nyfødte hvis mødre har tatt stoffet i lang tid, og det er en risiko for å utvikle hypermagnesemi hos spedbarn, spesielt med dehydrering av kroppen, bør langvarig bruk av legemidlet under svangerskapet og hos nyfødte unngås.

Farmakokinetikk

Almagel A absorberes ikke i veggene i mage-tarmkanalen. Overholdelse av riktig doseringsregime og varigheten av behandlingsforløpet gjør det mulig å sikre en jevn effekt av legemidlet over en lang periode, praktisk talt uten å forårsake resorpsjon og uten å forstyrre elektrolyttbalansen. I dette tilfellet reduseres risikoen for alkalose og andre metabolske forstyrrelser. Suspensjonen irriterer ikke urinveiene. Langvarig bruk forårsaker ikke alkalose eller dannelse av kalkarter i urinveiene.

Indikasjoner for bruk

• akutt gastritt og den akutte fasen av kronisk gastritt mot bakgrunn av normal og økt sekretorisk funksjon;
• forverring av magesår og duodenalsår;
• duodenitt;
• brokk i esophageal åpning av membranen;
• enteritt;
• refluksøsofagitt;
• smerte og ubehag i epigastrium på grunn av feil i kostholdet, drikker kaffe, alkohol eller røyking;
• kolitt, funksjonelle tarmlidelser;
• forebygging av gastrointestinale sykdommer på bakgrunn av bruken av glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

I tillegg er bruk av Almagel A indikert i den komplekse behandlingen av pasienter med diabetes.

Kontraindikasjoner

• alvorlig nedsatt nyrefunksjon
• samtidig bruk av sulfonamider;
• Alzheimers sykdom;
• alder opptil 1 måned;
• individuell intoleranse mot komponentene i Almagel A..

Instruksjoner for bruk av Almagel A: metode og dosering

Suspensjonen tas oralt 0,5 timer før måltider og om kvelden før sengetid.

Rist innholdet i flasken grundig før hver bruk..

Dosen av Almagel A og varigheten av behandlingsforløpet foreskrives av legen, med tanke på kliniske indikasjoner.

Den anbefalte dosen har aldersbegrensninger:

• voksne: 5-15 ml (1-3 doser eller ts);
• barn 10-15 år: 1/2 dose for voksne;
• barn under 10 år: 1/3 av voksendosen.

Antall opptak - 3-4 ganger om dagen.

Bivirkninger

På bakgrunn av bruken av Almagel A er det i noen tilfeller mulig å utvikle smaksbrudd, magekramper, kvalme, oppkast, smerter i epigastrisk region, forstoppelse når du tar høye doser - døsighet. De angitte bivirkningene forsvinner etter senking av dosen..

Bruk av høye doser av legemidlet i lang tid hos pasienter som spiser matfattig med fosfor og er utsatt for å utvikle fosformangel i kroppen, kan føre til osteomalasi på bakgrunn av økt kalsiumresorpsjon og utskillelse i urinen. Derfor bør langvarig behandling med stoffet ledsages av et tilstrekkelig inntak av fosfor i kroppen med mat..

Ved kronisk nyresvikt, i tillegg til osteomalasi, kan bivirkninger vises i form av ødem i ekstremiteter, demens, hypermagnesemi.

Overdose

Overdoseringssymptomer er ikke fastslått.

spesielle instruksjoner

Behandling av sykdommer som er ledsaget av kvalme, oppkast og magesmerter bør startes med utnevnelsen av Almagel A, etter at disse symptomene har forsvunnet, bør pasienten overføres til Almagel.

Ved samtidig behandling med andre legemidler bør intervallet mellom å ta dem og ta suspensjonen være 1-2 timer.

Det anbefales ikke å bruke stoffet i en dose på mer enn 16 skjeer per dag. Hvis det er nødvendig å foreskrive en dose som overstiger den angitte grensen, bør behandlingsforløpet ikke vare mer enn 2 uker.

I tilfelle av utnevnelse av Almagel A over en lang periode, bør pasienten være klar over behovet for å inkludere matvarer rik på fosfor i det daglige kostholdet..

Påføring under graviditet og amming

Ikke foreskriv bruk av suspensjonen i mer enn 3 dager under graviditeten.

Ved amming anbefales det å unngå å ta Almagel A..

Pediatrisk bruk

Bruk av suspensjonen for behandling av nyfødte under 1 måned er kontraindisert.

Hos eldre barn er bruk av Almagel A kun indikert som foreskrevet av en lege.

Anbefalt dosering: barn under 10 år - 1/3 av dosen 5-15 ml, beregnet for voksne, barn 10-15 år - 1/2 dose for voksne.

Med nedsatt nyrefunksjon

I henhold til instruksjonene er Almagel A kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon..

Narkotikahandel

Samtidig bruk av Almagel A kan redusere den terapeutiske effekten av digitalisglykosider, tetracyklinantibiotika, jernsalter, histamin H-blokkere₂-reseptorer, ciprofloxacin, isoniazid, fenotiaziner, betablokkere, ketokonazol, indometacin og andre legemidler.

Analoger

Analoger av Almagel A er: Rennie, Fosfalugel, Palmagel A, Gastal.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys!

Oppbevares på et sted beskyttet mot fukt og lys. Lagring er tillatt ved en temperatur på 0-25 ° C, den optimale temperaturen er 5-15 ° C.

Holdbarhet - 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Vurderinger om Almagel A.

Anmeldelser om Almagel A er for det meste positive. Pasienter indikerer en rask terapeutisk effekt for halsbrann, gastritt, magekramper på bakgrunn av unøyaktigheter i kostholdet, oppblåsthet, alvorlig smerte under forverring av magesår.

Når vi snakker om manglene ved stoffet, bemerker mange at etter å ha tatt suspensjonen blir tungen nummen en stund. I tillegg liker jeg ikke den ubehagelige smaken av stoffet og risikoen for bivirkninger..

Noen pasienter skriver at de ikke følte lettelse etter å ha tatt stoffet, selv ikke en stund.

Pris for Almagel A på apotek

Prisen på Almagel A for 1 flaske kan være fra 249 rubler.

Almagel

Almagel sammensetning

Almagel inneholder 2 INN aktive ingredienser: magnesiumhydroksid og algeldrat. 5 ml suspensjon inneholder 100 mg magnesiumhydroksid og 300 mg aluminiumhydroksid.

Tilleggsingredienser: sitronolje, sakkarinatdihydrat, metylparahydroksybenzoat, hyetellose, sorbitol, vann, butylparahydroksybenzoat, propylparahydroksybenzoat, natriumsakkarinatdihydrat.

Slipp skjema

Hvit suspensjon beregnet for oral administrering. Har en spesifikk sitronduft. Under langvarig lagring dannes et gjennomsiktig væskelag på overflaten. Homogenitet gjenopprettes ved intens opphissing av løsningen.

Tilgjengelig i 170 og 200 ml flasker. Pappesken inneholder en doseskje, en flaske og instruksjoner fra produsenten. Legemidlet er ikke tilgjengelig i poser.

farmakologisk effekt

Virkningsmekanismen til stoffet er rettet mot å nøytralisere fri saltsyre i magen, som oppnås ved å redusere fordøyelseskapasiteten til magesaft.

Legemidlet provoserer ikke utviklingen av sekundær hypersekresjon. Legemidlet har en innhyllende effekt og en adsorberende effekt, og beskytter mageveggene mot de aggressive effektene av traumatiske faktorer.

Takket være Almagel reduseres pH i magesaften til optimale nivåer. Den aktive komponenten Al-hydroksid er i stand til å undertrykke aktiviteten til pepsin, nøytralisere HCl, ved dannelse av aluminiumklorid, som i tarmlumen omdannes til alkaliske aluminiumsalter under påvirkning av et alkalisk medium..

Mg hydroksid forbedrer den nøytraliserende effekten på saltsyre og omdannes til magnesiumklorid. Denne komponenten bidrar til å forhindre utvikling av forstoppelse forårsaket av aluminiumhydroksid. Sorbitol forbedrer galleutskillelsen og kan forårsake avføringsmiddel.

Legemidlet danner en beskyttende film på mageveggene, og forhindrer dannelsen av karbondioksid, noe som er årsaken til en følelse av tyngde i epigastrium, økt gassproduksjon og sekundær hypersekresjon. Legemidlet har ingen mutagene, embryotoksiske og teratogene effekter..

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Aktive komponenter er ikke i stand til å bli absorbert i den systemiske sirkulasjonen, fordi danne en beskyttende film. Overholdelse av doseringsregimet og overholdelse av anbefalingene for behandlingsvarigheten gjør det mulig å unngå effekter på elektrolyttbalanse, utvikling av alkalose og andre manifestasjoner av metabolske forstyrrelser.

Langvarig behandling fører ikke til dannelse av steiner i urinveiene, irriterer ikke slimhinnene i urinveiene. Den terapeutiske effekten kan observeres etter 5 minutter. Varigheten av medisinen er opptil 70 minutter (avhengig av matinntak, individuelle egenskaper).

Indikasjoner for bruk av Almagel

Hvilket stoff?

Oftest er medisiner foreskrevet i gastroenterologi for pasienter med sykdommer i fordøyelsessystemet. Ved gastritt bidrar de aktive komponentene til å gjenopprette mageveggen og beskytter mot de aggressive effektene av uønskede faktorer (høy surhet, krydret mat osv.).

De viktigste indikasjonene for bruk av Almagel

• duodenitt (patologi av tolvfingertarmen av en inflammatorisk karakter);
• ulcerøs patologi i fordøyelsessystemet;
• enteritt;
• tarmlidelser av funksjonell karakter;
• refluksøsofagitt (støping);
• hiatal brokk i mellomgulvet;
• unøyaktigheter i kosthold, misbruk av nikotin, kaffe, alkohol;
• kolitt.

Med gastritt i den inaktive fasen kan behandling med glukokortikosteroidmedisiner og medisiner fra NSAID-gruppen provosere en forverring av sykdommen. Utnevnelsen av Almagel for profylakse unngår tilbakefall.

Kontraindikasjoner

• Alzheimers sykdom;
• sykdommer i leversystemet;
• individuell overfølsomhet.

Alderskontraindikasjoner - til en måneds alder.

Bivirkninger

Metabolisme:

• hypermagnesemi;
• hyperkalsiuri
• hypofosfatemi.

Fordøyelseskanalen:

• forstoppelse
• epigastriske smerter;
• brudd på smakoppfatning;
• kramper;
• oppkast;
• kvalme.

• hevelse i ekstremiteter (som et resultat av patologi i nyresystemet);
• demens;
• osteomalacia;
• økt søvnighet.

Almagel, applikasjonsinstruksjon (måte og dosering)

I henhold til instruksjonene for bruk av Almagel tas medisinen en halv time før måltider 3-4 ganger om dagen, 1-3 ss. I tillegg anbefales det å ta medisinen før leggetid. Ved ulcerøs patologi i fordøyelseskanalen tas suspensjonen mellom hovedmåltidene. Når du når resultatet, anbefales det å fortsette støttende behandling i 2-3 måneder, ta en skje 3-4 ganger om dagen..

Hvordan ta stoffet for barn 10-15 år - med en dose på ½ dose for voksne, barn under 10 år - 1/3 dose.
Du kan ikke ta mer enn 16 skjeer per dag (varigheten av behandlingen med denne dosen er ikke mer enn 14 dager). Suspensjonsflasker må ristes.

Tabletter (Almagel T) er foreskrevet opptil 6 ganger om dagen, 1-2 stykker. Negative symptomer stopper etter 30-60 minutter når du tar medisinen på tom mage. Behandlingsvarighet - 10-15 dager.

Overdose

Det manifesteres av en fullstendig eller delvis undertrykkelse av fordøyelseskanalens motilitet. I slike tilfeller anbefales det å foreskrive avføringsmedisiner..

Interaksjon

Legemidler som mister effektiviteten ved samtidig behandling med Almagel:

Salgsbetingelser (oppskrift på latin)

Ingen resept tillatt.

Rp.: Almageli 170.0 (eller 200.0 avhengig av volum på flasken)
D. t. d. N 2 i lagenis
S. 1-3 skjeer 3-4 ganger om dagen.

Lagringsforhold

Unngå å fryse opphenget (påvirker effektiviteten). Det optimale temperaturregimet for lagring av flasker er 5-15 grader.

Holdbarhet

spesielle instruksjoner

Typer Almagel

Produsenten produserer flere former for medisiner: Almagel NEO, Almagel og Almagel A. En signifikant forskjell mellom stoffene Almagel og Almagel A er at sistnevnte i tillegg inneholder benzokainkomponenten..

I Almagel NEO er simetikon en ekstra komponent. For enkelhets skyld er alle medisiner i denne linjen tilgjengelig i pakker med forskjellige farger: Almagel - grønn, Almagel A - gul, Almagel NEO - oransje.

Analoger av Almagel

Strukturelle analoger av Almagel:

• Gastricide;
• Maalox;
• Alumag;
• Palmagel;
• Maalukol.

For barn

I tidlig barndom brukes ikke stoffet (opptil 1 måned). For barn utføres dosering av suspensjonen individuelt, avhengig av alder, underliggende patologi (vanligvis ½ eller 1/3 av dosen for voksne).

Almagel under graviditet og amming

Det anbefales ikke å ta Almagel under graviditet i mer enn 3 dager. Komponentene av stoffet kan passere i morsmelk, det er nødvendig å slutte å amme.

Anmeldelser om Almagel

På forumene dedikert til gastroenterologiske sykdommer diskuteres medisiner ganske aktivt. Generelt er vurderingene positive til stoffet Almagel, stoffet hjelper perfekt med halsbrann. Mange pasienter hevder at stoffet hjelper med pankreatitt..

Almagels pris hvor du kan kjøpe

Kostnaden for suspensjonen avhenger av salgsområdet. Prisen på Almagel 170 ml er 122 rubler.

Hvor mye koster et medisin i Ukraina: suspensjon - UAH 30, tabletter - UAH 9,4.

Almagel - bruksanvisning

INSTRUKSJON
om bruk av et legemiddel til medisinsk bruk

REGISTRERINGSNUMMER: P N012742 / 01-160512

HANDELSNAVN PÅ FORBEREDELSEN: ALMAGEL ®

INTERNASJONALT IKKE-EIENDOMS- ELLER GRUPPENAVN:
Algeldrat + Magnesiumhydroksid

DOSERINGSFORM: Oral suspensjon

SAMMENSETNING
1 skje (5 ml) suspensjon inneholder:

Aktive stoffer:
Algeldrat (aluminiumhydroksydgel 2,18 g, tilsvarende 218 mg aluminiumoksid), magnesiumhydroksydpasta 350 mg, tilsvarende 75 mg magnesiumoksid); Hjelpestoffer: sorbitol 801,150 mg, hyetellose 10,900 mg, metylparahydroksybenzoat 10,900 mg, propylparahydroksybenzoat 1,363 mg, butylparahydroksybenzoat 1,363 mg, natriumsakkarinatdihydrat 0,818 mg, sitronolje 1,635 mg, etanol 96% 98,100 mg, renset vann.

BESKRIVELSE
Suspensjon av hvit eller nesten hvit farge med en karakteristisk sitronduft. Under lagring kan det dannes et lag med klar væske på overflaten. Ved kraftig risting av hetteglassets innhold blir suspensjonens homogenitet gjenopprettet.

FARMAKOTERAPEUTISK GRUPPE
Antacida.
ATX-kode: A02AX

FARMAKOLOGISK EFFEKT

Farmakodynamikk
Almagel er et medikament som er en balansert kombinasjon av algeldrat (aluminiumhydroksid) og magnesiumhydroksid. Det nøytraliserer fri saltsyre i magen, reduserer aktiviteten til pepsin, noe som fører til en reduksjon i fordøyelsesaktiviteten til magesaft. Det har en innhyllende, adsorberende effekt. Beskytter mageslimhinnen ved å stimulere syntesen av prostaglandiner (cytobeskyttende effekt).
Dette beskytter slimhinnen mot inflammatoriske og erosive-hemorragiske lesjoner som et resultat av bruken av irriterende og ulcerogene midler som etylalkohol og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (for eksempel indometacin, diklofenak, aspirin, acetylsalisylsyre, kortikosteroidmedisiner). Den terapeutiske effekten etter inntak av stoffet skjer i løpet av 3-5 minutter. Handlingens varighet avhenger av hastigheten på gastrisk tømming. Når den tas på tom mage, varer effekten opptil 60 minutter. Når den tas en time etter et måltid, kan syrenøytraliserende effekt vare i opptil 3 timer.

Forårsaker ikke sekundær hypersekresjon av magesaft.

Farmakokinetikk
Algeldrat
Absorpsjon - små mengder av stoffet resorberes, noe som praktisk talt ikke endrer konsentrasjonen av aluminiumsalter i blodet.
Distribusjon - nei.
Metabolisme - nei.
Ekskresjon - utskilles gjennom tarmene.

Magnesiumhydroksid
Absorpsjon - magnesiumioner resorberes i omtrent 10% av dosen som tas og endrer ikke konsentrasjonen av magnesiumioner i blodet.
Distribusjon - vanligvis lokal.
Metabolisme - nei.
Ekskresjon - utskilles gjennom tarmene.

INDIKASJONER FOR BRUK
Behandling

• Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, enteritt, kolitt;
• magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen);
• brokk i esophageal åpning av membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitt, duodenogastric reflux;
• symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen;
• akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt;
• halsbrann og epigastriske smerter etter ernæringsfeil, overdreven inntak av etanol, nikotin, kaffe, inntak av medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Forebygging av mage- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduksjon av irriterende og ulcerogene effekter forbundet med å ta medisiner som irriterer mageslimhinnen.

• Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller et hvilket som helst hjelpestoff som er en del av stoffet.
• Alvorlig nyresvikt (på grunn av risikoen for hypermagnesemi og aluminiumsforgiftning).
• Svangerskap.
• Alzheimers sykdom.
• Hypofosfatemi.
• Barn under 10 år.
• Medfødt fruktoseintoleranse (inneholder sorbitol).

Påføring under graviditet og amming
Dyrestudier har vist at det ikke er bevis for teratogent potensial eller andre bivirkninger på embryoet og / eller fosteret.

Det er ingen kliniske data om bruk av Almagel av gravide kvinner. Legemidlet anbefales ikke under graviditet, men hvis de tiltenkte fordelene ved bruken oppveier den potensielle risikoen for fosteret, bør legemidlet tas under medisinsk tilsyn i ikke mer enn 5-6 dager.

Det er ingen data om frigjøring av de aktive stoffene i stoffet i morsmelk. Almagel kan bare brukes under amming etter en nøye vurdering av forholdet mellom fordeler og mor og den potensielle risikoen for det nyfødte. Under amming anbefales det å bruke ikke mer enn 5-6 dager under medisinsk tilsyn..

ANVENDELSESMETODE OG DOSERING

Behandling

Voksne og barn over 15 år
5-10 ml (1-2 skjeer) 3-4 ganger om dagen. Om nødvendig kan en enkelt dose økes til 15 ml (3 skjeer).

Barn fra 10 til 15 år
Påføres i en dose som tilsvarer halvparten av den voksne dosen.
Legemidlet tas 45-60 minutter etter måltider og om kvelden før sengetid.
Etter å ha oppnådd den terapeutiske effekten reduseres den daglige dosen til 5 ml (1 øse) 3-4 ganger daglig i 15-20 dager.
Det anbefales ikke å ta væsker innen 15 minutter etter at du har tatt Almagel.
Før hver dose må suspensjonen homogeniseres grundig ved å riste flasken!

For forebygging
5-15 ml 15 minutter før du tar medisiner med irriterende effekt.

BIVIRKNING
Almagel kan forårsake forstoppelse, som forsvinner etter dosereduksjon. I sjeldne tilfeller observeres kvalme, oppkast, magekramper, smakendringer, allergiske reaksjoner og hypermagnesemi (økt magnesiumnivå i blodet). Ved langvarig bruk av legemidlet hos pasienter med nyresvikt og i dialyse er endringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig bruk av høye doser av legemidlet, sammen med mangel på fosfor i mat, kan osteomalasi oppstå..

OVERDOSE
Med en enkelt doseoverskudd observeres ingen andre tegn på overdosering unntatt forstoppelse, flatulens, en følelse av metallisk smak i munnen.

Ved langvarig bruk av høye doser er det mulig å danne nyrestein, alvorlig forstoppelse, lett døsighet, hypermagnesemi. Tegn på metabolsk alkalose kan også observeres: endringer i humør eller mental aktivitet, nummenhet eller muskelsmerter, irritabilitet og tretthet, langsom pust, ubehagelig smak.

I disse tilfellene er det nødvendig å umiddelbart iverksette tiltak for rask eliminering av stoffet fra kroppen - magesvask, stimulering av oppkast, inntak av aktivt karbon.

INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER
Det kan absorbere noen medisiner, og dermed redusere absorpsjonen, derfor må de tas 1-2 timer før eller etter inntak av Almagel mens du tar andre legemidler..

Almagel reduserer surheten i magesaft, og dette kan påvirke virkningen av et stort antall medisiner mens du tar.

Almagel reduserer effekten av histamin H2-reseptorblokkere (cimetidin, ranitidin, famotidin), hjerteglykosider, jernsalter, litiumpreparater, kinidin, mexiletin, fenotiazinmedisiner, tetracyklinantibiotika, ciprofloxacin, isoniazid og ketokon.

Ved samtidig administrering av enteriske medikamenter kan økt pH i magesaft føre til en akselerert brudd på membranen og forårsake irritasjon i mage og tolvfingertarm.

Almagel kan påvirke resultatene av noen laboratorie- og funksjonelle studier og tester: det reduserer nivået av magesekresjon når det bestemmes surheten; endrer testresultatene ved bruk av technetium (TC99), for eksempel bein scintigrafi og noen esophageal tester, øker serumfosfor, serum og urin pH-verdier.

SPESIELLE INSTRUKSJONER
Bruk av stoffet til pasienter med alvorlig forstoppelse anbefales ikke; med smerter i magen av ukjent opprinnelse og med mistanke om akutt blindtarmbetennelse; hvis du har ulcerøs kolitt, divertikulose, kolostomi eller ileostomi; med kronisk diaré; akutte hemoroider; når syre-base balansen i kroppen endres, så vel som i nærvær av metabolsk alkalose; med levercirrhose; alvorlig hjertesvikt; med toksisose av gravide kvinner; med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance Ved langvarig bruk av legemidlet (mer enn 20 dager), er det nødvendig med regelmessig medisinsk overvåking av serummagnesiumnivået i behandlingen av pasienter med nyresvikt.

Legemidlet inneholder ikke sukker, noe som gjør at diabetikere kan ta det. Legemidlet inneholder sorbitol, som er kontraindisert ved medfødt fruktoseintoleranse.

Innflytelse på evnen til å kjøre og jobbe med mekanismer
Almagel har ingen effekt på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Når den tas i den anbefalte daglige dosen, påvirker ikke etylalkohol i stoffet evnen til å kjøre bil og arbeide med mekanismer.

UTSLIPPSFORM
Oral suspensjon.
170 ml av legemidlet i en mørk glassflaske med påsatt plasthette. Hver flaske sammen med bruksanvisning og en 5 ml måleske i en pappeske.
170 ml av legemidlet i en flaske laget av polyetylentereftalat med en påsatt plasthette. Hver flaske sammen med bruksanvisning og en 5 ml måleske i en pappeske.

LAGRINGSFORHOLD
På et mørkt sted, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° С.
Ikke frys!
Oppbevares utilgjengelig for barn!

HULLLIV
2 år.
Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

VILKÅR FOR UTSLIPP FRA APOTEKER
Uten oppskrift.

PRODUSENT
Balkanfarma-Troyan AD, Bulgaria
5600, Troyan, st. "Krairechna" nr. 1

Forbrukerkrav skal sendes til:
LLC "Actavis"
127018, Moskva, st. Suschevsky Val, 18

Almagel ® (Almagel ®)

Virkestoff:

Innhold

• Sammensetning og form for frigjøring
• Karakteristisk
• farmakologisk effekt
• Farmakodynamikk
• Farmakokinetikk
• Indikasjoner av stoffet Almagel

• Kontraindikasjoner
• Påføring under graviditet og amming
• Bivirkninger
• Interaksjon
• Metode for administrering og dosering
• Overdose

• Forholdsregler
• spesielle instruksjoner
• Oppbevaringsbetingelser for stoffet Almagel
• Holdbarhet for stoffet Almagel
• Prisene på apotek
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Antacida i kombinasjoner

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

• K21.0 Gastroøsofageal refluks med øsofagitt
• K25 magesår
• K26 Duodenalsår
• K29 Gastritt og duodenitt
• K29.1 Annen akutt gastritt
• K29.5 Kronisk gastritt, uspesifisert
• K44.9 Membranbrokk uten hindring eller koldbrann
• K52.9 Ikke-smittsom gastroenteritt og kolitt, uspesifisert
• Y42.0 Bivirkninger ved terapeutisk bruk av glukokortikoider og deres syntetiske analoger
• Y45 Bivirkninger ved terapeutisk bruk av smertestillende midler, febernedsettende og betennelsesdempende medisiner
• Z72.4 Uakseptabelt kosthold og dårlige spisevaner

Sammensetning og form for frigjøring

5 ml suspensjon for oral administrering inneholder aluminiumhydroksid 300 mg (tilsvarende 200 mg aluminiumoksid), magnesiumhydroksid 100 mg; i plastflasker på 170 ml, komplett med doseringsskje, i en pappeske 1 flaske.

Karakteristisk

Suspensjon av hvit eller litt gråaktig farge med en karakteristisk søtlig smak og duft av sitron.

farmakologisk effekt

Nøytraliserer saltsyre og reduserer aktiviteten til pepsin, magesaft, beskytter slimhinnen i mage-tarmkanalen mot skadelige effekter.

Farmakodynamikk

Det fordeles jevnt over mageslimhinnen og gir langvarig gastrobeskyttelse. Den har buffering-antacida egenskaper: mellom doser opprettholdes pH i magesaft fra 4-4,5 til 3,5-3,8. Sorbitol har en koleretisk og mild avføringseffekt. Den terapeutiske effekten vises på 3-5 minutter og varer i 70 minutter.

Farmakokinetikk

Praktisk talt ikke absorbert fra fordøyelseskanalen.

Indikasjoner av stoffet Almagel ®

Magesår i mage og tolvfingertarm (forverringsfase), akutt eller kronisk gastritt mot bakgrunn av normal eller økt sekresjon (forverringsfase), refluksøsofagitt, diafragmatisk brokk, duodenitt, enteritt, gastrointestinale forstyrrelser på grunn av diettforstyrrelser, tar medisiner ( NSAIDs, glukokortikoider), drikker kaffe eller alkohol, røyking.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet, alvorlig nedsatt nyrefunksjon, Alzheimers sykdom, nyfødt periode, amming.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er bruk mulig ikke lenger enn 3 dager. Amming bør avbrytes under behandlingen.

Bivirkninger

Fra fordøyelseskanalen: smaksforstyrrelser, kvalme, oppkast, spasmer, smerter i epigastrisk region, forstoppelse.

Fra siden av stoffskiftet: hyperkalsiuri, hypermagnesemi, hypofosfatemi.

Andre: døsighet, osteomalasi, demens og ødem i ekstremiteter (mot bakgrunn av kronisk nyresvikt).

Interaksjon

Reduserer effektiviteten av tetracykliner, N₂-antihistaminer, kardiale glykosider, jernsalter, ciprofloxacin, fenotiaziner, isoniazid, betablokkere, indometacin, ketokonazol, etc. (i tilfelle felles administrering anbefales et intervall mellom doser på minst 1-2 timer).

Metode for administrering og dosering

Inne, 0,5 timer før måltider (i tilfelle magesår og sår i tolvfingertarmen mellom hovedmåltider) og om natten, for voksne 1-3 doseskjeer 3-4 ganger om dagen. Vedlikeholdsdose - 1 doseskje 3-4 ganger om dagen i 2-3 måneder. Forebyggende terapi - 1–2 doseskjeer.

Barn strengt i henhold til legens resept: opptil 10 år - 1/3 dose for voksne, 10-15 år - 1/2 dose.

Maksimal daglig dose er 16 doseskjeer, med denne dosen er behandlingsvarigheten ikke mer enn 2 uker.

Suspensjonen skal ristes før du tar den.

I tilfelle en sykdom ledsaget av kvalme, oppkast og magesmerter, begynner behandlingen med Almagel A, og etter at de listede symptomene forsvinner, bytter de til Almagel.

Overdose

Symptomer: undertrykkelse av gastrointestinal motilitet.

Behandling: forskrivning av avføringsmidler.

Forholdsregler

Ved langvarig bruk er det nødvendig å sikre et tilstrekkelig inntak av fosfor fra maten.

spesielle instruksjoner

For funksjonelle lidelser, ledsaget av kvalme, oppkast, magesmerter, begynner behandlingen med Almagel A..

Oppbevaringsbetingelser for legemidlet Almagel ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for legemidlet Almagel ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Bruksanvisning

Korte instruksjoner for bruk av et legemiddel til medisinsk bruk Almagel ®

Registreringsnummer: P-nr. 012742/01.

Legemidlets handelsnavn: Almagel ®.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroksid.

Doseringsform: Oral suspensjon.

Farmakoterapeutisk gruppe: syrenøytraliserende.

Indikasjoner for bruk:

Behandling: Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, enteritt, kolitt; magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen); brokk i esophageal åpning av membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitt, duodenogastric reflux; symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen; akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt; halsbrann og epigastrisk smerte etter ernæringsfeil, overdreven bruk av etanol, nikotin, kaffe, inntak av medisiner som irriterer mageslimhinnen. Forebygging av mage- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduksjon av irriterende og ulcerogene effekter forbundet med å ta medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Forebygging av mage- og tolvfingertarmsforstyrrelser - reduksjon av irriterende og ulcerogene effekter forbundet med å ta medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Kontraindikasjoner: Overfølsomhet overfor det aktive stoffet eller et hvilket som helst hjelpestoff som er en del av stoffet; alvorlig form for nyresvikt (på grunn av risikoen for å utvikle hypermagnesemi og aluminiumforgiftning); svangerskap; Alzheimers sykdom; hypofosfatemi; barn under 10 år; medfødt fruktoseintoleranse (inneholder sorbitol).

Administrasjonsmåte og doser (for fullstendig informasjon, se bruksanvisningen):
Behandling
Voksne og barn over 15 år: 5-10 ml (1-2 skjeer) eller 1 pose 3-4 ganger om dagen.
Barn fra 10 til 15 år: 1 øse 2-4 ganger om dagen eller 2 øser 1-2 ganger om dagen eller 1 pose 1-2 ganger om dagen.
For forebygging
5-15 ml (1-3 skjeer) eller 1 pose 15 minutter før du tar medisiner med irriterende effekt.

Bivirkninger (fullstendig informasjon - se bruksanvisningen):
Almagel ® kan forårsake forstoppelse, som forsvinner etter dosereduksjon. Sjeldne bivirkninger er også mulig. Ved langvarig bruk av legemidlet hos pasienter med nyresvikt og i dialyse er endringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig bruk av høye doser av legemidlet, sammen med mangel på fosfor i mat, kan osteomalasi oppstå..

Utløpsdato: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

Vilkår for utlevering fra apotek: Uten resept. Detaljert informasjon om stoffet finner du i bruksanvisningen..

Korte instruksjoner for bruk av et legemiddel til medisinsk bruk Almagel ® A

Registreringsnummer: P-nr. 012741/01.

Legemidlets handelsnavn: Almagel ® A.

INN: Algeldrat + benzokain + magnesiumhydroksid.

Doseringsform: Oral suspensjon.

Farmakoterapeutisk gruppe: syrenøytraliserende middel + lokalbedøvelse.

Indikasjoner for bruk:
Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, enteritt, kolitt; magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen); brokk i esophageal åpning av membranen, gastroøsofageal reflux, reflux esophagitt, duodenogastric reflux; symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen; akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt; halsbrann og epigastriske smerter etter ernæringsfeil, overdreven inntak av etanol, nikotin, kaffe, inntak av medisiner som irriterer mageslimhinnen.

Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet. Alvorlig form for nyresvikt (på grunn av risikoen for å utvikle hypermagnesemi og aluminiumforgiftning). Ikke foreskrevet til barn, da det er en risiko for å utvikle metemoglobinemi. Graviditet og amming.

Administrasjonsmåte og doser (for fullstendig informasjon, se bruksanvisningen):
Voksne: 5-10 ml (1-2 skjeer eller 1 pose) 3-4 ganger om dagen 10-15 minutter før måltider.

Bivirkninger (fullstendig informasjon - se bruksanvisningen):
Almagel ® A kan forårsake forstoppelse, som forsvinner etter dosereduksjon. Sjeldne bivirkninger er også mulig. Ved langvarig bruk av stoffet hos pasienter med nyresvikt og de som er i dialyse, er endringer i humør og mental aktivitet mulig. Ved langvarig bruk av høye doser av legemidlet, sammen med mangel på fosfor i mat, kan osteomalasi oppstå..

Utløpsdato: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

Vilkår for utlevering fra apotek: Uten resept. Detaljert informasjon om stoffet finner du i bruksanvisningen..

Korte instruksjoner for bruk av et legemiddel til medisinsk bruk Almagel ® Neo

Registreringsnummer: P-nr. 013310/01.

Legemiddelets handelsnavn: Almagel ® Neo.

INN: Algeldrat + magnesiumhydroksid + simetikon.

Doseringsform: Oral suspensjon.

Farmakoterapeutisk gruppe: syrenøytraliserende + karminativ.

Indikasjoner for bruk:
Akutt gastritt; kronisk gastritt med økt og normal gastrisk sekretorisk funksjon (i den akutte fasen); akutt duodenitt, duodenogastrisk refluks; magesår i mage og tolvfingertarm (i den akutte fasen); symptomatiske magesår av forskjellig opprinnelse; erosjon av slimhinnen i øvre mage-tarmkanalen; gastroøsofageal refluks, refluksøsofagitt; akutt pankreatitt, forverring av kronisk pankreatitt; gastralgi, halsbrann (etter overdreven inntak av etanol, nikotin, kaffe, medisiner; feil kosthold, som negativt påvirker funksjonen i mage-tarmkanalen); flatulens; fermenterende eller råtten dyspepsi.

Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet, kronisk nyresvikt, graviditet, Alzheimers sykdom, hypofosfatemi, barn under 10 år, medfødt fruktoseintoleranse.

Administrasjonsmåte og doser (for fullstendig informasjon, se bruksanvisningen):
Voksne.
Inne, 2 skjeer eller 1 pose suspensjon med appelsinsmak 4 ganger om dagen 1 time etter måltidet og om kvelden før leggetid. Om nødvendig kan en enkelt dose økes til 3 skjeer 4 ganger om dagen.
Barn over 10 år.
Doseringen bestemmes av den behandlende legen - vanligvis 1/2 dosen for voksne. Behandlingsforløpet er ikke mer enn 4 uker. Før bruk må suspensjonen homogeniseres grundig ved å riste flasken eller elte og riste posen. Det anbefales å ta Almagel ® Neo uten å fortynne med vann eller drikke. Det anbefales ikke å ta væske innen en halv time etter at du har tatt stoffet.

Bivirkning:
Allergiske reaksjoner, kvalme, oppkast, smakskifte, forstoppelse, diaré. Ved langvarig bruk i høye doser - hypofosfatemi, hypokalsemi, hyperkalsiuri, osteomalasi, osteoporose, hypermagnesemi, hyperaluminemi, encefalopati, nefrokalsinose, nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter med samtidig nyresvikt, tørst, lavere blodtrykk, hyporefleksi.

Utløpsdato: 2 år. Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken!

Vilkår for utlevering fra apotek: Uten resept. Detaljert informasjon om stoffet finner du i bruksanvisningen..

For mer informasjon kontakt:
Aksjeselskap
"Teva" Russland, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tlf. +7 495 644-22-34, faks +7 495 644-22-35
E-post: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. slag.: P nr. 012742/01, P nr. 012741/01, P nr. 013310/01. Tilgjengelig uten resept

Rapporter en uønsket hendelse

Hvis du blir oppmerksom på bivirkninger som har oppstått på bakgrunn av bruken av stoffet Almagel, kan du rapportere dette via e-post [email protected] eller på telefon +7 (495) 644-22-34. Informasjonen du oppgir blir samlet inn av hensyn til pasientsikkerhet og som kreves av helsemyndighetene. Personopplysningene dine vil ikke bli delt med tredjeparter, inkludert helsemyndigheter.

Melding om prosedyren for behandling av personopplysninger som en del av tiltak for å kontrollere sikkerheten til legemidler

Definisjoner:

"Bivirkning" (AE) - enhver negativ helseendring som oppstår når du bruker et Teva-produkt (medikament eller medisinsk utstyr).

"Tilknyttet selskap" betyr enhver person, selskap, selskap, partnerskap, joint venture eller annen juridisk enhet som kontrollerer, kontrollerer eller er under felles kontroll av Teva. For disse formål betyr uttrykket "kontroll" å eie 50% eller mer av stemmene eller ordinære aksjer eller retten til å utnevne 50% eller mer av styret i det aktuelle selskap, selskap, partnerskap, joint venture eller juridisk enhet..

"Personopplysninger" - all informasjon, i hvilket som helst format, knyttet til en direkte eller indirekte bestemt person (gjenstand for personopplysninger).

Teva - selskapet Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), hvis hovedkontor ligger i 12 Hatrufa Street, PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Israel) og / eller dets Tilknyttet (eller deres felles referanse), også referert til i denne kunngjøringen som "vi", "oss" og "vår".

"Merknad" - denne kunngjøringen om prosedyren for behandling av personopplysninger som en del av tiltak for å kontrollere sikkerheten til legemidler (legemiddelovervåkning og kvalitet), med alle dens endringer og tillegg.

"Lovgivning om personopplysninger" er den føderale loven av 27.07.2006 nr. 152-FZ "om personopplysninger" og annen gjeldende russisk lovgivning innen innsamling, bruk, overføring og annen behandling av personopplysninger..

Disse v a og dine personlige data

Pasientsikkerhet er ekstremt viktig for Teva, og vi tar sikkerheten til alle produktene våre veldig seriøst. Vi må kunne kontakte folk som kontakter Teva om produktene for å sikre passende overvåking og tilleggsinformasjon, for å svare på henvendelser eller for å sende inn ønsket materiale. Denne kunngjøringen beskriver hvordan vi samler inn og bruker personopplysninger for å hjelpe oss med å oppfylle våre sikkerhetsovervåkingsforpliktelser for alle produkter, inkludert registrerte produkter eller legemidler som er under utvikling (også kjent som forpliktelser om legemiddelovervåkning), og for å sikre kvaliteten og sikkerheten til alle våre produkter..

Denne merknaden gjelder også medisinsk utstyr, kosttilskudd, parfyme og kosmetiske produkter, ettersom internasjonal lovgivning om slike produkter krever lignende overvåking av sikkerhet og kvalitet. For å gjøre det lettere å lese videre vil kunngjøringen imidlertid bare indikere sikkerheten til legemidler.

Omfangsvarsler

Denne kunngjøringen gjelder informasjon vi mottar fra eller om deg online, via telefon, faks, e-post eller post, eller som en del av Tevas forpliktelser til å håndtere uønskede hendelser og relaterte kvalitetsklager. Vi kan også motta informasjon om deg fra spesielle skjemaer du sender gjennom et nettsted som eies eller kontrolleres av Teva.

Hvis du er pasient, kan vi også få informasjon om deg fra tredjeparter som rapporterer om en uønsket hendelse du har. Disse tredjepartene kan være medisinske fagpersoner, advokater, slektninger eller andre medlemmer av publikum..

Informasjon samlet inn og formålet med å samle den inn

Teva er underlagt en juridisk forpliktelse til å samle inn spesifikke data av hensyn til folkehelsen. I samsvar med lovgivningen må farmasøytiske selskaper, som innehavere av registreringssertifikater for legemidler, oppbevare alle sikkerhetsdokumenter relatert til produktet i løpet av registreringsbeviset pluss minst 10 år etter avslutningen av de statlige registreringssertifikatene. Derfor lagres personopplysninger knyttet til sikkerheten til produktene våre i denne perioden..

Pasienter (meldingsemner)

Vi samler inn personopplysninger om deg når du eller en tredjepart gir informasjon om en uønsket hendelse om deg eller noen andre. Når du selv er AE-søker, kan du også lese delen Søkere..

Lov om legemiddelovervåkning krever at vi lager “detaljerte poster” av hver bivirkning rapportert til oss for å kunne evaluere og sammenligne med andre bivirkninger relatert til produktet. Personopplysningene vi kan samle om deg i tilfeller der du er gjenstand for en bivirkningsrapport inkluderer:

• navn eller initialer;
• alder og fødselsdato;
• gulv;
• kroppsvekt og høyde;
• informasjon om produktet som forårsaket reaksjonen, inkludert: dosen av legemidlet tatt eller foreskrevet av legen; grunnen til at stoffet ble brukt eller ble foreskrevet; og eventuelle påfølgende endringer i legemidlet;
• informasjon om andre legemidler eller medikamenter som for tiden brukes eller brukes på tidspunktet for reaksjonens utvikling, inkludert den tatt eller foreskrevet dose av legemidlet, varigheten av bruken, årsaken til at de ble brukt, og eventuelle påfølgende endringer i bruksmåten;
• informasjon om forekomsten av bivirkningen, om behandlingen mottatt i forbindelse med denne hendelsen og om eventuelle langsiktige (langsiktige) konsekvenser av denne reaksjonen for helsen din; og
• annen informasjon fra medisinsk historie som vil bli ansett som relevant av personen som rapporterer hendelsen, inkludert laboratoriedata, medisinhistorie og medisinsk historie.

I henhold til personopplysningslovgivningen tilhører noe av informasjonen ovenfor om deg "spesielle kategorier av personopplysninger". De inkluderer informasjon om:

• Helse;
• rase, nasjonalitet;
• Religion;
• sexliv.

Denne informasjonen blir bare behandlet i tilfeller der det er nødvendig og nødvendig å dokumentere reaksjonen du har utviklet på riktig måte, og for å overholde legemiddelovervåking, sikkerhet og andre juridiske krav. Disse kravene ble innført slik at vi og autoriserte organer (som Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, den føderale tjenesten for tilsyn i helsevesenet, samt organene til Den Eurasiske økonomiske union, EU og andre) autoriserte innen overvåking og kontroll av medisiners sikkerhet og effekt hadde muligheten til å evaluere bivirkninger og iverksette tiltak for å forhindre lignende hendelser i fremtiden.

Søkere

Vi samler inn informasjon om deg når du gir oss informasjon om en uønsket hendelse..

Lovgivning om legemiddelovervåkning krever at vi sørger for at uønskede hendelser er sporbare og kommunikative. Følgelig må vi ha tilstrekkelig informasjon om søkerne slik at vi kan kontakte deg når vi mottar meldingen. Den personlige informasjonen vi kan samle inn om deg når du rapporterer om en uønsket hendelse inkluderer:

• FULLT NAVN;
• kontaktinformasjon (som kan omfatte din adresse, e-postadresse, telefon eller faks);
• data om yrket (denne informasjonen kan brukes i formuleringen av spørsmål du kan bli spurt om en uønsket hendelse, avhengig av forventet nivå på medisinsk kunnskap);
• Din forbindelse med pasienten (emnet for meldingen).

Hvis du også er en pasient (emnet for meldingen) som har AE, kan denne informasjonen kombineres med informasjon du gir i forbindelse med AE.

Hvordan vi bruker og deler personlige data

Som en del av våre forpliktelser om legemiddelovervåking kan vi bruke og overføre personopplysninger til:

• studie av uønskede hendelser;
• kontakte deg for å få ytterligere informasjon om den rapporterte bivirkningen;
• sammenligne informasjonen om bivirkninger med informasjon om andre bivirkninger mottatt av Teva for å analysere sikkerheten til en bestemt batch av et produkt, et Teva-produkt eller det aktive stoffet i et legemiddel generelt; og
• å gi obligatoriske rapporter til nasjonale og regionale myndigheter slik at de kan utføre sikkerhetsanalyser av en bestemt batch av et produkt, Teva-produkt eller det aktive stoffet i et legemiddel generelt, sammen med rapporter fra andre kilder.

Vi deler informasjon med nasjonale og regionale myndigheter, som Helsedepartementet i Russland, Federal Service for Surveillance in Healthcare, i samsvar med lovgivningen om legemiddelovervåking. Vi har ingen kontroll over deres bruk av informasjonen vi deler..

Vi kan publisere informasjon om uønskede hendelser (for eksempel som en del av casestudier eller gjennomganger); i dette tilfellet vil vi fjerne all identifiserende informasjon fra publikasjoner - informasjon i upersonlig form.

Internasjonal database

Våre forpliktelser om legemiddelovervåkning krever at vi systematisk analyserer mønstrene for bivirkningsrapporter mottatt i hvert land der vi selger produkter. For å oppfylle denne forpliktelsen deles informasjonen som er gitt som en del av uønsket hendelse i Teva gjennom den globale databasen. Denne databasen er også en plattform der Teva rapporterer bivirkninger til forskjellige reguleringsmyndigheter, inkludert Eudravigilance-databasen (Det europeiske legemiddelkontorets bedriftssystem for styring og analyse av informasjon om mistenkte bivirkninger rapportert til EU) og andre lignende databaser, i samsvar med lovkrav.

Dine rettigheter

Siden pasientenes sikkerhet er ekstremt viktig, beholder vi all informasjon som mottas om deg som en del av å motta AE-rapporter for å kunne vurdere sikkerheten til produktene våre på lang sikt..

I samsvar med gjeldende lov har du rett til å be fra Teva om en kopi av informasjonen som er samlet inn om deg for å rette den, slette eller begrense behandlingen, eller sende oss en forespørsel om å overføre denne informasjonen til andre organisasjoner. I tillegg har du rett til å motsette deg visse metoder for behandling av informasjon. I noen situasjoner kan disse rettighetene være begrenset, for eksempel i tilfeller der vi kan bekrefte det legitime behovet for å behandle eller lagre dine personlige data. Du kan utøve de oppførte rettighetene ved å kontakte oss: Teva LLC, 115054, Moskva, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, faks: (495) 644 22 35, e-post; [email protected].

Vær oppmerksom på at vi av juridiske årsaker ikke kan slette informasjonen som er samlet inn som en del av rapporten om bivirkninger med mindre den er unøyaktig. Vi kan også kreve at du bekrefter identiteten din før du utfører en anmodning om tilgang til eller endring av dine personlige data..

Vi håper at vi kan svare på spørsmålene dine angående behandlingen av dine personopplysninger. Hvis du har spørsmål eller tvil angående behandlingen av dine personopplysninger, kan du kontakte oss. Hvis du har uløste problemer, kan du også sende inn en klage til det autoriserte organet for å føre tilsyn med overholdelse av lovgivningen om beskyttelse av personopplysninger i ditt hjemsted. I Russland er et slikt organ den føderale tjenesten for tilsyn innen kommunikasjon, informasjonsteknologi og massemedier eller dets territoriale organ..

Datasikkerhet

Teva tar tiltak for å sikre sikkerheten til personopplysninger mot utilsiktet tap og uautorisert tilgang, bruk, endring eller utlevering. I tillegg tar vi ytterligere tiltak for å sikre informasjonssikkerheten, inkludert bruk av tilgangskontroll, strenge krav for fysisk å begrense uautorisert tilgang, og bruk av pålitelige metoder for å samle inn, lagre og behandle informasjon..

Grenseoverskridende dataoverføring

Alle farmasøytiske systemdatabaser som brukes av Teva, inkludert Global Database, er lokalisert i Israel.

Informasjon om bivirkninger kan rapporteres over hele verden innen vår globale database.

Dataoverføring til den globale databasen utføres i upersonlig form.

Endringer i kunngjøringen

Hvis vi bestemmer oss for å gjøre noen endringer i denne kunngjøringen, vil vi legge ut informasjon om slike endringer på nettstedet ved hjelp av et visuelt fremtredende varsel..

Kontaktinformasjon

Personopplysninger overføres til Teva, vert og lagres i databaser på servere i Israel, eid og drevet av Teva, som utfører sine hovedaktiviteter på:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Israel