Omez medisin for magesår

19. september 2018, 17:31 0 5.124

• 1 Sammensetning
• 2 Driftsprinsipp
• 3 Doseringsformer
• 4 Hvordan ta Omez i behandlingen av magesår?
• 5 Kontraindikasjoner
• 6 Kompatibilitet med andre medisiner

Omez er et medikament oppkalt etter dets aktive ingrediens, omeprazol. Hovedformålet er å nøytralisere overflødig saltsyre i fordøyelsessaften. Den maksimale terapeutiske effekten utvikler seg et kvarter etter inntak, som varer hele dagen.

Sammensetning

Den aktive ingrediensen i "Omeza" er omeprazol med en konsentrasjon på 10, 20, 40 mg, som er inneholdt i kapsler eller pulver for å oppnå en suspensjon for injeksjon. Legemidlet tas oralt eller ved infusjon i form av lyofilisat. En hjelpekomponent i kapselen er gelatin, som danner et skall og holder sammen de hvite granulatene av omeprazol.

Driftsprinsipp

"Omezom" har en kompleks effekt på slimhinneepitel på mageveggene og sår i tolvfingertarmen, som påvirkes av såret.

Hovedformålet med stoffet er å hemme overflødig sekretorisk aktivitet i produksjonen av magesyre. På grunn av stoffets høye effektivitet, observeres et redusert surhetsgrad i fordøyelsessaften kort tid etter inntak av kapsel og varer hele dagen.

Antiulcer medisinen virker på enzymene (H-K -ATP-ase) som danner protonpumpen i fôrcellene i organet. Takket være denne handlingen er det meste av den syntetiserte saltsyren blokkert. Legemidlet endrer ikke effektiviteten i utviklingen av patologi fra noen form for stimulans.

Hos pasienter med magesår tillater engangsbruk av "Omez" med en konsentrasjon på 20 mg å opprettholde intragastrisk surhet på nivået med 3 enheter i 17 timer. Fullstendig gjenoppretting av gastrisk sekretorisk aktivitet oppnås 3-5 dager etter starten av behandlingen.

Doseringsformer

Omez er tilgjengelig i to former:

• Kapsler, oppløst av tarmmikrofloraen, er dekorert med et gelatinøst skall. Konsentrasjoner av aktive ingredienser kan være 10, 20, 40 mg.
• Pulver til injeksjonsvæske, fortynnet med saltvann. Pulver til injeksjon leveres i hetteglass og inneholder hovedstoffet i en konsentrasjon på 40 mg.

Det er tre typer innkapslet preparat:

1. "Omez D" som inneholder omeprazol og domperidon. Virkningen av harde hvite kapsler med et lilla lokk er ikke bare rettet mot å stabilisere og opprettholde surhetsnivået, men også å øke tarmmotiliteten, noe som forbedrer fordøyelsen. Produsert i form av kapsler med en aktiv ingrediens konsentrasjon på 20 mg (10 mg omeprazol og domperidon).
2. Omez Insta produseres i form av et pulver til oral suspensjon. Skiller seg i behagelig smak og lukt. Egnet for behandling av barn fra 12 år.
3. "Omez" med en konsentrasjon på 20 mg omeprazol, produsert i form av gjennomsiktige kapsler med et rosa lokk. Pakket i blaster på 10 enheter.

Hvordan ta Omez til behandling av magesår?

Forverret magesårpatologi med komplikasjoner i form av erosiv-ulcerøs øsofagitt, som påvirker de dype lagene i slimhinnen i spiserøret, behandles med henholdsvis 20 eller 40 mg inneholdt i 1 eller 2 kapsler "Omez". Legemidlet for et sår tas en gang daglig i løpet av 1 til 2 måneder. Med utvikling av patologi på bakgrunn av å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler "Omez", er 20 mg foreskrevet i mengden 1 kapsel per dag i løpet av 1 til 2 måneder.

For å behandle et magesår, oppnådd ved infeksjon med Helicobacteria, anbefales det med doser av legemidlet i mengden 1 kapsel med en konsentrasjon av det aktive stoffet på 20 mg, påført to ganger i en periode på 1 uke. "Omez" tas sammen med antibiotika.

For profylaktiske formål med tilbakefall av sår anbefales en dose på 20 mg eller 1 kapsel en gang daglig. Hvis det på bakgrunn av magesår har utviklet seg refluxøsofagitt, som er ledsaget av en omvendt tilbakeløp av innholdet i organet til spiserøret, er den anbefalte dosen 20 mg per dag i opptil seks måneder.

Behandling av en komplikasjon av magesår i form av en ondartet patologi, kalt Zollinger-Ellison syndrom, utføres med en sjokkdose av legemidlet, i henhold til det opprinnelige nivået av magesekresjon. 60 mg per dag foreskrives umiddelbart. Om nødvendig økes dosen til 80-120 mg, delt inn i to doser.

Kontraindikasjoner

1. Overfølsomhet overfor Omez-komponenter.
2. Alder opp til 12 år.
3. Obstruksjon eller blødning i fordøyelseskanalen.
4. Graviditet og amming.
5. Hypofysetumorer.

Under tilsyn er legemidlet foreskrevet for behandling av pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon..

Kompatibilitet med andre medisiner

"Omez" er kompatibelt med alle legemidler som er foreskrevet for magesår, spesielt med antacida. Det er mulig å endre evnen til å bli absorbert i medisiner, hvor absorpsjonen avhenger av verdien av gastrisk pH, for eksempel jernsalter.

Omez ® (Omez)

Virkestoff:

Innhold

• 3D-bilder
• Sammensetning
• farmakologisk effekt
• Farmakodynamikk
• Farmakokinetikk
• Indikasjoner av stoffet Omez

• Kontraindikasjoner
• Bivirkninger
• Interaksjon
• Metode for administrering og dosering
• Overdose
• spesielle instruksjoner

• Slipp skjema
• Produsent
• Vilkår for utlevering fra apotek
• Oppbevaringsbetingelser for stoffet Omez
• Holdbarhet for stoffet Omez
• Prisene på apotek

• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Et middel som senker utskillelsen av gastriske kjertler - en protonpumpehemmere [Protonpumpehemmere]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

• D44.8 Svulst av usikker eller ukjent karakter med involvering av mer enn en endokrin kjertel
• K21 Gastroøsofageal refluks
• K21.0 Gastroøsofageal refluks med øsofagitt
• K25 magesår
• K26 Duodenalsår
• K27 Magesår, uspesifisert
• K31.8.2 * Hypersyre i magesyre
• K86.8.3 * Zollinger-Ellison syndrom
• K92.9 Uspesifisert sykdom i fordøyelsessystemet
• Y45 Bivirkninger ved terapeutisk bruk av smertestillende midler, febernedsettende og betennelsesdempende medisiner
• Z100.0 * Anestesiologi og premedisinering

3D-bilder

Sammensetning

Beskrivelse av doseringsformen

Kapsler, 20 mg: harde, gelatinøse, gjennomsiktige, størrelse nr. 2, med en fargeløs kropp, rosa hette og svart OMEZ-merking på begge sider av kapselen. Innholdet i kapselen er hvite eller nesten hvite granulater.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Spesifikk protonpumpehemmere: hemmer aktiviteten til H + / K + -ATPase i parietale celler i magen, blokkerer det siste stadiet for utskillelse av saltsyre, og reduserer dermed produksjonen.

Omeprazol er et prodrug og aktiveres i det sure miljøet i de sekretoriske tubuli i parietale celler i magen.

Effekten er doseavhengig og gir effektiv inhibering av basal og stimulert syresekresjon, uavhengig av arten av den stimulerende faktoren.

Den antisekretoriske effekten etter inntak av 20 mg forekommer innen 1 time, maksimum - etter 2 timer. Inhibering av 50% av maksimal sekresjon varer 24 timer. En enkelt dose per dag gir rask og effektiv hemming av magesekresjon på dag og natt, og når sitt maksimale etter 4 dager behandling og forsvinner på slutten av den 3-4 dagen etter innleggelsens slutt.

Hos pasienter med sår i tolvfingertarmen holder inntak av 20 mg omeprazol en intragastrisk pH over 3 i 17 timer.

Farmakokinetikk

Absorpsjon - høy, T_maks - 0,5-3,5 timer, biotilgjengelighet - 30-40% (med leversvikt øker det til nesten 100%). Besitter høy lipofilisitet, det trenger lett inn i parietale celler i magen, forbindelsen med plasmaproteiner er 90–95% (albumin og syre alfa₁-glykoprotein).

T_1/2 er omtrent 0,5-1 timer (med leversvikt - 3 timer); total plasmaclearance - fra 0,3 til 0,6 l / min. Endring i T_1/2 under behandlingen forekommer ikke.

Det metaboliseres nesten fullstendig i leveren med deltagelse av cytokrom P450-enzymsystemet, med dannelse av seks farmakologisk inaktive metabolitter (inkludert hydroksyomeprazol-, sulfid- og sulfonderivater). En betydelig del av metabolismen av omeprazol avhenger av den polymorfiske uttrykte spesifikke isoformen CYP2C19 (S-mephenytoin hydroksylase), som er ansvarlig for dannelsen av hydroksyomeprazol, den viktigste plasmametabolitten. Er en hemmer av isoenzymet CYP2C19.

Det utskilles av nyrene (70–80%) og med galle (20–30%). Med CRF synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance. Hos eldre pasienter reduseres utskillelsen, biotilgjengeligheten øker.

Indikasjoner av stoffet Omez ®

magesår i mage og tolvfingertarm (inkludert forebygging av tilbakefall);

hypersekretoriske tilstander (Zollinger-Ellison syndrom, stress gastrointestinale sår, polyendokrin adenomatose, systemisk mastocytose);

utryddelse av Helicobacter pylori hos infiserte pasienter med magesår og duodenalsår (som en del av kombinasjonsbehandling);

forebygging av aspirasjon av surt mageinnhold i luftveiene under generell anestesi (Mendelssohns syndrom).

Kontraindikasjoner

Med forsiktighet: nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon.

Bivirkninger

Bivirkninger er klassifisert i henhold til forekomsten av saken: ofte - 1-10%; noen ganger - 0,1–1%; sjelden - 0,01–0,1%; veldig sjelden - mindre enn 0,01%, inkludert enkeltmeldinger.

Fra siden av hematopoietiske organer: svært sjelden - leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, pancytopeni.

Fra fordøyelsessystemet: noen ganger - diaré, forstoppelse, magesmerter, kvalme, oppkast, flatulens; sjelden - økt aktivitet av leverenzymer, smakforstyrrelser; svært sjelden - munntørrhet, stomatitt, hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom - hepatitt (inkludert gulsott), leverfunksjon.

Fra nervesystemet: hos pasienter med alvorlige samtidig somatiske sykdommer - svimmelhet, hodepine, uro, depresjon; hos pasienter med tidligere alvorlig leversykdom - encefalopati.

Fra muskuloskeletalsystemet: svært sjelden - artralgi, myasthenia gravis, myalgi.

På den delen av huden: sjelden - hudutslett og / eller kløe; i noen tilfeller - fotosensibilisering, eksudativ erythema multiforme, alopecia.

Allergiske reaksjoner: ofte - urtikaria; svært sjelden - angioødem, feber, bronkospasme, interstitiell nefritt og anafylaktisk sjokk.

Andre: sjelden - gynekomasti, utilpashed, synsforstyrrelser, perifert ødem, økt svetting, dannelse av gastriske kjertelcyster under langvarig behandling (en konsekvens av inhibering av saltsyresekresjon, er godartet, reversibel).

Interaksjon

Kan redusere absorpsjonen av ampicillinestere, jernsalter, itrakonazol og ketokonazol (omeprazol øker pH i magen).

Som en hemmer av cytokrom P450 kan det øke konsentrasjonen og redusere utskillelsen av diazepam, indirekte antikoagulantia (warfarin), fenytoin (legemidler som metaboliseres i leveren av isoenzymet CYP2C19), som i noen tilfeller kan kreve en reduksjon i doser av disse legemidlene..

Langvarig bruk av omeprazol i en dose på 20 mg 1 gang daglig i kombinasjon med koffein, teofyllin, piroksikam, diklofenak, naproksen, metoprolol, propranolol, etanol, cyklosporin, lidokain, kinidin og østradiol førte ikke til en endring i plasmakonsentrasjonen..

Plasmakonsentrasjoner av omeprazol og klaritromycin øker under samtidig administrering av disse legemidlene, mens det ikke er tegn på interaksjon mellom omeprazol og metronidazol og amoxicillin..

Ingen interaksjon med samtidig antacida ble observert.

Metode for administrering og dosering

Inne, med en liten mengde vann (innholdet i kapselen kan ikke tygges), 30 minutter før måltider.

Forverring av magesår og duodenalsår, refluksøsofagitt og NSAID gastropati - 20 mg 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet for duodenalsårssykdom - 2-3 uker, om nødvendig - 4-5 uker; med magesår og refluksøsofagitt - 4-8 uker.

Zollinger-Ellison syndrom - dosen velges individuelt avhengig av det opprinnelige nivået av magesekresjon, vanligvis fra 60 mg / dag; om nødvendig økes dosen til 80-120 mg / dag (i dette tilfellet foreskrives den i 2-3 doser).

Forebygging av Mendelssohns syndrom - 40 mg 1 time før operasjonen.

Forebygging av tilbakefall av magesår og sår i tolvfingertarmen - 10-20 mg en gang daglig.

Anti-tilbakefall behandling av refluksøsofagitt - 20 mg / dag i lang periode.

Helicobacter pylori-utryddelse - 20 mg 2 ganger daglig i 7-14 dager (avhengig av behandlingsregime) i kombinasjon med antibakterielle midler.

Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.

Overdose

Symptomer: forvirring, tåkesyn, døsighet, tørr munn, hodepine, kvalme, takykardi, arytmi.

Behandling: symptomatisk. Hemodialyse er ikke effektiv nok.

spesielle instruksjoner

Før du starter behandlingen, er det nødvendig å utelukke tilstedeværelsen av en ondartet prosess (spesielt med magesår), fordi behandling, som maskerer symptomene, kan forsinke riktig diagnose.

Mottak samtidig med mat påvirker ikke stoffets effektivitet.

I spesielle tilfeller, hvis det er vanskelig å svelge hele kapselen, kan innholdet i kapselen tilsettes til eplesausen etter at du har åpnet den nøye. Innholdet i en kapsel blandes forsiktig og forsiktig med 1 ss myk eplemos. Den tilberedte blandingen kan ikke lagres og må svelges umiddelbart etter tilberedning med et glass vann. Innholdet i kapselen må ikke tygges eller ødelegges på annen måte.

Påvirkning på evnen til å kjøre bil eller utføre arbeid som krever økt hastighet på fysiske og mentale reaksjoner. Det er lite sannsynlig at omeprazol påvirker kjøring og annet utstyr.

Slipp skjema

Kapsler, 20 mg. I en aluminiumslist, 10 stk. 3 strimler i en pappeske.

Produsent

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd." Hyderabad, Andhra Pradesh, India.

Forbrukerkrav skal sendes til adressen til representasjonskontoret for selskapet "Dr. Reddy's Laboratories Ltd.": 115035, Moskva, Ovchinnikovskaya nab., 20, s. 1.

Tlf: (495) 795-39-39, 783-29-01; faks: (495) 795-39-08.

Vilkår for utlevering fra apotek

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Omez ®

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for stoffet Omez ®

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Omez om morgenen. Halsbrann gratis hele dagen

Omez tilhører antiulcusmedisinene fra antall protonpumpehemmere, som bremser den stimulerte utskillelsen av saltsyre i magesaft.

Etter bruk av stoffet skjer absorpsjon fra tarmen raskt, og effekten av effekten utvikler seg innen 1 time og varer hele dagen.

Etter seponering av stoffet, gjenopprettes de naturlige funksjonene til de eksokrine kjertlene i mageslimhinnen på 3-5 dager.

1. Bruksanvisning

Preparatet, utgitt i form av kapsler, inneholder det aktive stoffet i syrebestandige granuler som bare oppløses i tarmen. Dens maksimale innhold i plasma skjer på 30-6 minutter. med biotilgjengelighet av omeprazol 40%.

Narkotikametabolismen forekommer i leveren og skilles ut med nyrene med 80%. Hovedmetabolitten til omeprazol er hydroksyomeprazol. Ved intravenøs administrering av Omez oppstår en doseavhengig hemming av magesekresjon.

Indikasjoner for bruk

Omez er foreskrevet i nærvær av følgende sykdommer:

• Magesår 12-finger. tarm og mage;
• Mage- eller duodenalsår, forsterket ved bruk av NSAIDs;
• Ulcerøs erosiv øsofagitt;
• Pankreatitt;
• Duodenalt eller gastrisk peptisk sår tilbakevendende utsatt for komplikasjoner (anti-tilbakefall behandling);
• Stress sår;
• Som en integrert del av omfattende tiltak for utryddelse av Helicobacter pylori;
• Med gastroøsofageal refluks (anti-tilbakefall-behandling);
• Zollinger-Elysson syndrom;
• Systemisk mastocytose.

Påføringsmåte

Infusjonsløsningen tilberedes før administrering. For å gjøre dette, bruk 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumklorid. Den tilsettes flasken i en mengde på minst 5 ml og ristes til innholdet er fullstendig oppløst. Inngivelsestiden er 100 ml. løsningen bør være minst en halv time. Omez kapsler svelges hele, uten å knekke eller tygge.

Doseringen, formen for medisinering og behandlingsforløpet avhenger av den spesifikke sykdommen:

• Med Zollinger-Ellison syndrom, ta kapsler med en startdose på 3 stk. per dag, en daglig dose på 60 mg. Hvis det er umulig å ta stoffet oralt, injiseres det intravenøst ​​med en startdose på 60 mg per dag, som kan økes. Om nødvendig deles den daglige dosen i 2 infusjoner;
• Med forverring av duodenalsår tas Omez 1 kapsel daglig i en måned. Noen ganger er doseringen doblet. Legemidlet tas uavhengig av matinntak;
• For magesår komplisert av blødning i mage-tarmkanalen, administreres legemidlet intravenøst ​​med en startdose på 80 mg og en injeksjonshastighet på 8 mg / t. Fra 3 til 21 dager bytter de til oral administrering ved 20 mg / dag;
• Under forverringer av magesår og erosive og ulcerative manifestasjoner i mage-tarmkanalen, forårsaket av behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, og under ulcerøs erosiv øsofagitt, varer behandlingsforløpet opptil 2 måneder, hvor stoffet tas daglig i 1-2 caps. (20 mg), eller administrert intravenøst, 40 mg. per dag;
• Når du tar tiltak for å utrydde Helicobacter pylori, tas Omez sammen med andre legemidler to ganger om dagen i en uke. 1 kapsel;
• Ved behandling av Mendelssohns syndrom brukes stoffet intravenøst ​​40 mg eller høyere 2 timer før operasjonen;
• Med anti-tilbakefall behandling av refluksøsofagitt og ulcerøs manifestasjoner i mage-tarmkanalen, tas legemidlet innen seks måneder, 1 kapsel per dag.

Før du foreskriver et behandlingsforløp med legemidlet, utføres endoskopi av mage og tolvfingertarm for å oppdage tilstedeværelsen av ondartede svulster, siden Omez er i stand til å nøytralisere symptomene, og behandling kan forhindre riktig diagnose.

Utgivelsesform, komposisjon

For stoffet Omez er følgende utgivelsesskjemaer gitt:

1. Kapsler på 10 og 20 mg, som hver inneholder:

Virkestoff er omeprazol;

Hjelpestoffer: dibasisk natriumfosfat, natriumlaurylsulfat, sukrose, vann.

2. Lyofolysat i hetteglass for tilberedning av en infusjonsoppløsning (40 mg aktiv ingrediens) inneholder:

• Den aktive ingrediensen er omeprazol;
• Hjelpekomponenter - vannfritt natriumkarbonat.

Interaksjon med andre legemidler

Omez samhandler med andre legemidler som følger:

• Reduserer absorpsjonen av jernsalter, ampicillinestere, ketokonazol og itrakonazol (stoffet øker pH i magen);
• Legemidlet hemmer cytokrom P450, og reduserer dermed utskillelsen og øker konsentrasjonen av diazepam og indirekte antikoagulantia;
• Langvarig bruk av stoffet i en mengde på 2 mg en gang daglig samtidig med teofyllin, koffein, diklofenak, piroksikam, naproksen, cyklosporin, lidokain, metoprolol, estradiol, kinidin, etanol og propanol endret ikke plasmakonsentrasjonen;
• Samtidig administrering med klaritromycin og omeprazol øker plasmakonsentrasjonen;
• Interaksjoner mens du tar Omez med syrenøytraliserende midler, Amoxicillin og Metronidazol er ikke identifisert.

2. Bivirkninger

Etter bruk av Omez kan følgende bivirkninger forekomme:

• I organene av hematopoiesis er det svært sjelden: pancytopeni, leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni;
• I fordøyelsesorganene: noen ganger - kvalme, oppkast, smerter i magen, forstoppelse, diaré; sjelden - smaksforstyrrelse, høy aktivitet av leverenzymer; veldig sjelden - stomatitt, tørr munn, leversvikt;
• I OPA er det veldig sjelden: myalgi, artralgi, myasthenia gravis;
• I nervesystemet: hos pasienter med samtidig somatiske sykdommer - hodepine, svimmelhet, depresjon eller uro. Hos pasienter med alvorlig leversykdom - encefalopati;
• På huden sjelden: kløe eller utslett, noen ganger alopecia, lysfølsomhet;
• Allergiske manifestasjoner, noen ganger: bronkospasme, angioneurotisk. ødem, anafylaktisk sjokk, feber; Ganske ofte - urtikaria;
• Andre, sjelden: perifert ødem, utilpashed, svette, gynekomasti, synshemming, med langvarig behandling - forekomsten av gastriske kjertelcyster.

Ved overdosering av Omez kan døsighet, hodepine, forvirring, kvalme, arytmi, takykardi forekomme. Behandlingen er symptomatisk, mens hemodialyse er ineffektiv.

Kontraindikasjoner

Omez er kontraindisert i følgende tilfeller:

• Individuell intoleranse;
• Barndom.

Under graviditet

Under graviditet og amming er det kontraindisert å ta Omez..

3. Vilkår og betingelser for lagring

Pakninger med medisin skal oppbevares på et tørt sted ved høyst 25 ° C, kapsler - innen 3 år, frysetørket - 2 år.

4. Pris

Avhengig av plasseringen av apotekskjeden og marginen, er kostnaden for Omez som følger:

1. Gjennomsnittspris i Russland:

• Kapsler 10 mg - fra 63 til 78 rubler;
• Kapsler 20 mg - fra 156 til 173 rubler;
• Lyofilisat 40 mg - fra 139 til 182 rubler.

2. Gjennomsnittlig kostnad i Ukraina:

• Kapsler - fra 64 til 69 UAH;
• Lyofilisat 40 mg - fra 100 til 106 UAH.

5. Analoger

Følgende legemidler ligner Omez når det gjelder farmakologiske effekter:

• Pantasan;
• Veloz;
• Pulcet;
• Proxycum;
• Geerdin.

Video om emnet: 5 regler for beskyttelse mot magesår

6. Anmeldelser

Anmeldelser av stoffet Omez indikerer at for mange pasienter som lider av gastrointestinale sykdommer forbundet med høy surhet, er dette verktøyet ganske nytt. I de fleste tilfeller er pasientens inntrykk av medisinen positivt..

Dens raske handling og lette overføring av kroppen er lagt merke til. Sjeldne negative meninger er assosiert med forekomsten av allergiske reaksjoner hos mennesker eller med konsekvensene av uautorisert administrering av legemidlet uten legens anbefaling. Anmeldelser av pasienter som tar Omez finner du nederst i artikkelen.

Omez er et antiulcusmiddel med hovedkomponenten omeprazol. Legemidlet brukes til refluksøsofagitt, ulcerative manifestasjoner i mage og tolvfingertarm og andre gastrointestinale sykdommer assosiert med økt produksjon av saltsyre. Dosen og løpet av å ta stoffet er foreskrevet av leger etter diagnostiske tiltak..

OMEZ® 10 mg
halsbrann medisin

* Årets produktpris tildeles de mest populære forbruksvarer basert på uavhengige detaljhandelsrevisjonsdata fra Nielsen, et globalt måleselskap.

Registreringsnummer: ЛП-000328
Handelsnavn: OMEZ®
Internasjonalt ikke-proprietært navn på stoffet: omeprazol
Doseringsform: enteriske kapsler

En gang om dagen for halsbrann

20 mg (2 kapsler) per dag hjelper til med å lindre halsbrann i 24 timer, i motsetning til antacida,
som gir kortsiktig avlastning * i flere timer.

10 mg. Hjelpestoffer: mannitol 59 mg, krospovidon 4,5 mg, poloksamer (407) 1,25 mg, hypromellose (1828) 2 mg, meglumin 0,75 mg. Belegg: povidon (K-30) 6,7 mg. Enterisk belegg: metakrylsyre og etylakrylat-kopolymer [1: 1] (metakrylsyrekopolymer [type C]) 18 mg, trietylcitrat 1,8 mg, magnesiumstearat 1 mg. Sammensetning av gelatinøse faste kapsler størrelse nr. 3: Kropp: jernfargestoff gult oksid (E172), titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vann, gelatin. Lue: strålende blått fargestoff (E133), solnedgangsgult fargestoff (E110), sjarmerende rødt fargestoff (E129), floxin B-fargestoff (D&C RED # 28 fargestoff), titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vann, gelatin. Svart påskrift på kapsler: blekk S-1-8114: skallak (20% forestret) i etanol, jernfargestoff svart oksid (E172), n-butanol, propylenglykol (E1520), indigokarminfargestoff (E132), sjarmerende rødt fargestoff (E129 ), kinolgult fargestoff (E104), strålende blått fargestoff (E133); blekk S-1-8115: skallak (20% forestret) i etanol, jernfargestoff svart oksid (E172), etanol, metanol, indigokarminfargestoff (E132), sjarmerende rødt fargestoff (E129), kinolingult fargestoff (E104), strålende fargestoff blå (E133).

gastriske kjertler sekresjonsdempende protonpumpehemmere.

Omeprazol er en racemisk blanding av to enantiomerer som reduserer utskillelsen av saltsyre ved spesifikt å hemme protonpumpen i gastriske parietale celler. Med en enkelt applikasjon virker den raskt og har en reversibel hemming av utskillelsen av saltsyre. Virkningsmekanisme Omeprazol er en svak base, blir aktiv i det sure mediet i tubuli av cellene i det parietale laget av mageslimhinnen, hvor det aktiveres og hemmer H + / K + -ATPase av protonpumpen. Har en doseavhengig effekt på siste trinn av syntesen av saltsyre, hemmer både basal og stimulert sekresjon, uavhengig av den stimulerende faktoren. Innflytelse på utskillelsen av saltsyre i magen Etter oral administrering av omeprazol 1 gang per dag, er det en rask og effektiv reduksjon i dag- og nattutskillelsen av saltsyre, som når maksimalt innen 4 dager etter behandling. Hos pasienter med sår i tolvfingertarmen forårsaker bruk av 20 mg omeprazol en vedvarende reduksjon i 24-timers gastrisk surhet med minst 80%. Samtidig oppnås en 70% reduksjon i den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen av saltsyre etter stimulering med pentagastrin innen 24 timer. Daglig oralt inntak av 20 mg omeprazol hos pasienter med duodenalsår holder surhetsverdien på pH ≥ 3 i gjennomsnitt i 17 timer. Graden av inhibering av saltsyresekresjon er proporsjonal med arealet under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid" (AUC) av omeprazol og er ikke proporsjonal med den faktiske konsentrasjonen av medikamentet i blodet på et gitt tidspunkt. Takyfylakse ble ikke observert under behandling med omeprazol.

Farmakokinetikk Absorpsjon Omeprazol absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, maksimal plasmakonsentrasjon er nådd etter 1-2 timer, og absorberes i tynntarmen, vanligvis innen 3-6 timer. Biotilgjengelighet etter en enkelt oral administrering er omtrent 40%, etter kontinuerlig administrering en gang daglig øker biotilgjengeligheten til 60%. Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av omeprazol. Distribusjon Forbindelsen av omeprazol med blodplasmaproteiner er omtrent 95%, distribusjonsvolumet er 0,3 l / kg. Metabolisme Del av omeprazol gjennomgår presystemisk levermetabolisme med deltakelse av isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4 med dannelse av inaktive metabolitter av sulfon, sulfid og hydroksyomeprazol. Omeprazol, som ikke inngår i parietale celler i dannelsen av aktive metabolitter, metaboliseres fullstendig i leveren, også med deltakelse av CYP2C19- og CYP3A4-isoenzymer. Den totale plasmaclearance er 0,3-0,6 l / min. Utskillelse Halveringstiden for eliminering er omtrent 40 minutter (30-90 minutter). Cirka 80% skilles ut som metabolitter av nyrene, resten gjennom tarmene. Spesielle pasientgrupper Hos eldre pasienter (75-79 år) ble det observert en liten reduksjon i metabolismen av omeprazol. Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Omeprazols metabolisme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon reduseres, noe som fører til en økning i biotilgjengeligheten..

Gastroøsofageal reflukssymptomer som halsbrann, sur raping.

Overfølsomhet overfor omeprazol, substituerte benzimidazoler eller andre komponenter i stoffet. Samtidig bruk med legemidler nelfinavir, atazanavir, erlotinib, posakonazol. Barn under 18 år.

Kapslene tas vanligvis om morgenen, helst 30 minutter før måltider, svelges hele med et halvt glass vann. Den anbefalte dosen OMEZ® er 20 mg (2 kapsler) en gang daglig.

De vanligste bivirkningene (1-10% av pasientene) er hodepine, magesmerter, forstoppelse, diaré, flatulens og kvalme / oppkast. Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring av omeprazol. Ingen av disse reaksjonene ble funnet å være doseavhengige. Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til hyppigheten av forekomst. Hyppigheten av forekomst av bivirkninger bestemmes i henhold til følgende klassifisering: veldig hyppig (≥ 1/10), hyppig (≥ 1/100 til 1 år), kan moderat øke risikoen for brudd i hofte, håndledd og ryggvirvler, spesielt hos eldre pasienter eller hvis andre risikofaktorer. Alvorlig hypomagnesemi ble rapportert hos pasienter behandlet med omeprazol i minst tre måneder, manifestert av symptomer som tretthet, delirium, kramper, svimmelhet og ventrikulær arytmi. Hos de fleste pasienter ble hypomagnesemi stoppet etter seponering av protonpumpehemmere og administrering av magnesiumpreparater. Hos pasienter som planlegger langvarig behandling eller som får forskrevet omeprazol med digoksin eller andre legemidler som kan forårsake hypomagnesemi (for eksempel diuretika), bør magnesiuminnholdet vurderes før behandling startes og overvåkes regelmessig under behandlingen. Omeprazol, som alle legemidler som reduserer surheten, kan føre til en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B12 (cyanokobalamin). Dette må tas i betraktning i forhold til pasienter med redusert tilførsel av vitamin B12 i kroppen eller med risikofaktorer for nedsatt absorpsjon av vitamin B12 under langvarig behandling. Hos pasienter som tok oralt i lang tid ble det oftere observert medikamenter som senker utskillelsen av mage kjertler, dannelsen av kjertelcyster i magen. Disse fenomenene skyldes fysiologiske endringer som et resultat av inhibering av utskillelsen av saltsyre, og gjennomgår en omvendt utvikling mens behandlingen fortsetter. En reduksjon i utskillelsen av saltsyre i magen fører til en økning i veksten av normal tarmmikroflora, som igjen kan føre til en liten økning i risikoen for å utvikle tarminfeksjoner forårsaket av bakterier av slekten Salmonella spp. og Campylobacter spp., samt sannsynligvis Clostridium difficile. På grunn av en reduksjon i utskillelsen av saltsyre øker konsentrasjonen av kromogranin A (CgA). En økning i CgA-konsentrasjon kan påvirke resultatene av studier for påvisning av nevroendokrine svulster, for å unngå at det er nødvendig å midlertidig slutte å ta omeprazol 5 dager før CgA-konsentrasjonen bestemmes.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler, mekanismer Under bruk av omeprazol, bør det utvises forsiktighet når du kjører biler og mekanismer, samt når du deltar i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Omez med sår

Enterisk løselig hard gelatinkapsel, ugjennomsiktig, størrelse nr. 0, med en lys lilla kropp, gul hette og svart merking "OMEZ 40" på kapselhetten og kroppen; innholdet i kapsler - granuler fra nesten hvite til lysegule.

Hjelpestoffer: mannitol - 236 mg, crospovidon - 18 mg, poloksamer (407) - 5 mg, hypromellose (1828) - 8 mg, meglumin - 3 mg.

Belegningssammensetning: povidon (K-30) - 26,8 mg.
Sammensetning av enterisk belegg: kopolymer av metakrylsyre og etylakrylat (1: 1) (kopolymer av metakrylsyre [type C]) - 72 mg, trietylacetat - 7,2 mg, magnesiumstearat - 4 mg.
Sammensetningen av kapsellegemet: strålende blått fargestoff (E133), solnedgangsgult fargestoff (E110), sjarmerende rødt fargestoff (E129), floxin B-fargestoff (D&C RED # 28 fargestoff), titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vann, gelatin.
Sammensetningen av kapselhetten: fargestoff jernoksid gult (E172), titandioksid (E171), natriumlaurylsulfat, vann, gelatin.
Sammensetningen av de svarte bokstavene på kapslene: blekk S-1-8114: skallak (20% forestret) i etanol, jernfargestoff svart oksid (E172), n-butanol, propylenglykol (E1520), indigokarminfargestoff (E132), sjarmerende rødt fargestoff ( E129), kinolgult fargestoff (E104), strålende blått fargestoff (E133); blekk S-1-8115: shellak (20% forestret) i etanol, jernfargestoff svart oksid (E172), etanol, metanol, indigokarminfargestoff (E132), sjarmerende rødt fargestoff (E129), kinolingult fargestoff (E104), strålende fargestoff blå (E133).

7 stk. - blemmer (4) - pakker med papp.

farmakologisk effekt

Omeprazol er en racemisk blanding av to enantiomerer som reduserer utskillelsen av saltsyre ved spesifikt å hemme protonpumpen i gastriske parietale celler. Med en enkelt applikasjon virker den raskt og har en reversibel inhibering av utskillelsen av saltsyre.

Omeprazol er en svak base, blir aktiv i det sure miljøet i tubuli av cellene i det parietale laget av mageslimhinnen, hvor det aktiverer og hemmer H + -K + -ATP-asen til protonpumpen. Har en doseavhengig effekt på siste trinn av syntesen av saltsyre, hemmer både basal og stimulert sekresjon, uavhengig av stimulerende faktor.

Effekt på utskillelsen av saltsyre i magen

Etter oral administrering av omeprazol 1 gang / dag er det en rask og effektiv reduksjon i dag og natt sekresjon av saltsyre, som når maksimalt innen 4 dager etter behandling.

Hos pasienter med sår i tolvfingertarmen forårsaker bruk av 20 mg omeprazol en vedvarende reduksjon i 24-timers gastrisk surhet med minst 80%. Samtidig oppnås en reduksjon i gjennomsnittlig Cmax av saltsyre etter stimulering med pentagastrin med 70% innen 24 timer.Daglig oral inntak av 20 mg omeprazol hos pasienter med duodenalsår opprettholder surhetsverdien ved pH ≥3 i gjennomsnitt 17 timer. Graden av hemming utskillelsen av saltsyre er proporsjonal med AUC for omeprazol og er ikke proporsjonal med den faktiske konsentrasjonen av medikamentet i blodet på et gitt tidspunkt.

Takyfylakse ble ikke observert under behandling med omeprazol.

Omeprazol in vitro har en bakteriedrepende effekt på Helicobacter pylori. Utryddelsen av Helicobacter pylori når omeprazol brukes sammen med antibakterielle midler ledsages av rask eliminering av symptomer, en høy grad av helbredelse av mangler i mage-tarmslimhinnen og langvarig remisjon av magesårssykdom, noe som reduserer sannsynligheten for komplikasjoner som blødning så effektivt som konstant vedlikeholdsbehandling.

• Still et spørsmål til en gastroenterolog
• Kjøp medisiner

Farmakokinetikk

Omeprazol absorberes raskt fra mage-tarmkanalen, C max i plasma oppnås etter 1-2 timer. Det absorberes i tynntarmen, vanligvis innen 3-6 timer. 60%. Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av omeprazol.

Bindingen av omeprazol til plasmaproteiner i blodet er ca. 95%, Vd er 0,3 l / kg.

En del av omeprazol gjennomgår presystemisk levermetabolisme med deltakelse av isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4 med dannelse av inaktive metabolitter av sulfon, sulfid og hydroksyomeprazol. Omeprazol, som ikke inngår i parietale celler i dannelsen av aktive metabolitter, metaboliseres fullstendig i leveren, også med deltakelse av CYP2C19- og CYP3A4-isoenzymer. Total plasmaclearance er 0,3-0,6 l / min.

T 1/2 er omtrent 40 minutter (30-90 minutter). Cirka 80% skilles ut som metabolitter av nyrene, resten - gjennom tarmene.

Spesielle pasientgrupper

Eldre pasienter (75-79 år) viste en liten reduksjon i metabolismen av omeprazol.

Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Omeprazols metabolisme hos pasienter med nedsatt leverfunksjon reduseres, noe som fører til en økning i biotilgjengeligheten..

Ved behandling av barn var plasmakonsentrasjonen av omeprazol lik den hos voksne.

Indikasjoner

• magesår i mage og tolvfingertarm (behandling og forebygging);
• utryddelse av Helicobacter pylori i magesår og duodenalsår (som en del av kombinasjonsbehandling);
• refluksøsofagitt; symptomatisk gastroøsofageal reflukssykdom (GERD);
• Zollinger-Ellison syndrom.

Barn over 2 år som veier mer enn 20 kg:

• refluksøsofagitt, symptomatisk behandling av halsbrann og sur erektasjon i GERD.

Kontraindikasjoner

• overfølsomhet overfor omeprazol, substituerte benzimidazoler eller andre komponenter av stoffet;
• samtidig bruk med legemidler nelfinavir, atazanavir, erlotinib, posakonazol;
• alvorlig leversykdom, ledsaget av leversvikt (på grunn av manglende evne til å oppnå den nødvendige dosen på 10-20 mg);
• barn under 18 år, bortsett fra indikasjoner på gastroøsofageal reflukssykdom hos barn over 2 år (se avsnitt "Doseringsregime").

I nærvær av symptomer som betydelig spontant vekttap, gjentatt oppkast, oppkast med blod, nedsatt svelging, misfarging av avføring (tjæret avføring), samt hvis du har magesår (eller hvis du mistenker det), før du starter behandlingen, ekskluder ondartet svulst, da behandling kan maskere symptomer og forsinke korrekt diagnose.

Dosering

Innsiden. Kapslene tas vanligvis om morgenen, helst 30 minutter før måltider, svelges hele med et halvt glass vann.

Duodenalsår

Pasienter med en forverring av behandlingsresistent sår i tolvfingertarmen blir vanligvis foreskrevet 40 mg 1 gang / dag i 4 uker.

For å forhindre tilbakefall anbefales pasienter med sår i tolvfingertarmen å ta legemidlet i en dose på 20 mg (krever bruk av kapsler på 20 mg) en gang om dagen. Om nødvendig kan dosen økes til 40 mg 1 gang / dag.

Magesår

Pasienter med ildfast magesår blir vanligvis foreskrevet 40 mg 1 gang / dag, helbredelse oppnås vanligvis innen 8 uker. For å forhindre tilbakefall anbefales pasienter med magesår å ta stoffet i en dose på 20 mg (krever bruk av kapsler på 20 mg) en gang om dagen. Om nødvendig kan dosen økes til 40 mg 1 gang / dag.

Helicobacter pylori-utryddelsesregime for magesårssykdom

Omeprazol 40 mg 1 gang / dag, så vel som amoxicillin 500 mg med 400 mg metronidazol (eller 500 mg eller 500 mg tinidazol) begge 3 ganger / dag i 1 uke.

Hvis Helicobacter pylori-pasienten etter behandlingen er positiv, er et andre behandlingsforløp mulig..

For alvorlig øsofagitt er den anbefalte dosen 40 mg omeprazol 1 gang / dag og behandlingsforløpet er 8 uker.

For vedlikeholdsbehandling hos pasienter med refluksøsofagitt er den anbefalte dosen av omeprazol 10 mg 1 gang / dag (kapsler som inneholder 10 mg omeprazol må brukes). Om nødvendig kan dosen økes til 20-40 mg 1 gang / dag.

Behandling for Zollinger-Ellison syndrom

Dosen stilles inn individuelt. Den anbefalte startdosen er 60 mg 1 gang / dag. Om nødvendig økes dosen til 80-120 mg per dag. Ved en dose på mer enn 80 mg, bør den deles i to doser..

Bruk hos barn over 2 år og som veier ≥20 kg ved behandling av refluksøsofagitt, symptomatisk behandling av halsbrann og sur erektasjon i GERD

Den anbefalte dosen er 20 mg (du må bruke 20 mg kapsler) 1 gang / dag. Dosen kan økes til 40 mg en gang daglig om nødvendig. Behandlingsforløpet for refluksøsofagitt - 4-8 uker, med symptomatisk behandling av halsbrann og sur erektasjon med GERD - 2-4 uker.

Hvis symptomene vedvarer etter 2-4 uker, trenger pasienten ytterligere undersøkelse

Spesielle pasientgrupper

Ved leversvikt er legemidlet kontraindisert på grunn av umuligheten av å oppnå den nødvendige dosen - 10-20 mg (maksimal daglig dose på 20 mg); i tilfelle nedsatt nyrefunksjon og hos eldre pasienter, er ingen dosejustering nødvendig.

Pasienter med svelgingsvansker. Pasienter kan åpne kapselen og svelge innholdet ved å drikke den med et halvt glass vann, eller blande innholdet i kapselen med fruktjuice, puré, stille vann, drikke den resulterende suspensjonen umiddelbart (eller innen 30 minutter), etter å ha omrørt den grundig. For å sikre at du tar full dose, fyll på den brukte beholderen med et halvt glass vann, rist den og drikk..

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene (1-10% av pasientene) er hodepine, magesmerter, forstoppelse, diaré, flatulens og kvalme / oppkast..

Følgende bivirkninger er rapportert i kliniske studier og etter markedsføring av omeprazol. Ingen av disse reaksjonene ble funnet å være doseavhengige. Bivirkningene nedenfor er klassifisert i henhold til hyppigheten av forekomst. Forekomsten av bivirkninger bestemmes i henhold til følgende klassifisering: veldig ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100 til organsystemklasse / frekvensBivirkningFra den delen av blodet og lymfesystemetSjeldentLeukopeni, trombocytopeniSjeldenAgranulocytose, pancytopeniFra immunforsvaretSjeldentOverfølsomhetsreaksjoner, inkl. feber, angioødem og anafylaktisk reaksjon / sjokkFra siden av stoffskiftetSjeldentHyponatremiSjeldenHypomagnesemiPsykiske lidelserSjeldenSøvnløshetSjeldentAgitasjon, forvirring, depresjonSjeldenAggresjon, hallusinasjonerFra nervesystemetOfteHodepineSjeldenSvimmelhet, parestesi, døsighetSjeldentForstyrrelse av smakFra synsorganetSjeldentTåkesynFra høreorganet og labyrintenSjeldensvimmelhetFra luftveieneSjeldentBronkospasmeFra fordøyelsessystemetOfteMagesmerter, forstoppelse, diaré, flatulens, kvalme, oppkastSjeldentMunntørrhet, stomatitt, gastrointestinal candidiasisFra lever og galleveierSjeldenØkte nivåer av leverenzymerSjeldentHepatitt med eller uten gulsottSjeldenLeversvikt, encefalopati hos pasienter med underliggende leversykdomFra huden og subkutant vevSjeldenDermatitt, kløe, utslett, urtikariaSjeldentAlopecia, lysfølsomhetSjeldenErythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyseFra bevegelsesapparatetSjeldentArtralgi, myalgiSjeldenMuskel svakhetFra nyrene og urinveieneSjeldentInterstitiell nefrittFra reproduksjonssystemet og brystkjertleneSjeldenGynekomastiGenerelle bruddSjeldenUbehag, perifert ødemSjeldentØkt svette

Sikkerheten til omeprazol ble evaluert i en befolkning på 310 pasienter i alderen 0-16 år med syrerelaterte sykdommer. Begrensede data om langsiktig sikkerhet ble innhentet fra en klinisk studie på 46 barn med alvorlig erosiv øsofagitt som fikk vedlikeholdsbehandling med omeprazol i opptil 749 dager. Bivirkningsprofilen var stort sett lik den hos voksne pasienter med kort og langvarig behandling. Ingen data tilgjengelig om langtidseffekten av omeprazol på seksuell utvikling og vekst.

Overdose

Det er informasjon om tilfeller av overdose ved bruk av omeprazol oralt i en dose på 2400 mg.

Symptomer: kvalme, oppkast, svimmelhet, magesmerter, diaré, hodepine, apati, depresjon, forvirring.

Behandling: symptomatisk. Hemodialyse er ikke effektiv nok.

Narkotikahandel

Aktive stoffer med pH-avhengig absorpsjon

En reduksjon i surheten i magesaft ved bruk av omeprazol kan øke eller redusere absorpsjonen av farmakologisk aktive stoffer.

Ved samtidig bruk med omeprazol kan det observeres en signifikant reduksjon i plasmakonsentrasjonen av atazanavir og nelfinavir..

Samtidig bruk av omeprazol og nelfinavir er kontraindisert. Kombinert bruk av omeprazol (40 mg / dag) reduserer eksponeringen av nelfinavir med omtrent 40%, og den gjennomsnittlige eksponeringen av den farmakologisk aktive metabolitten M8 reduseres med 75-90%. Interaksjonen kan involvere mekanismen for inhibering av CYP1C19.

Samtidig bruk av omeprazol og atazanavir anbefales ikke. Kombinert bruk av omeprazol (40 mg / dag) og atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg hos friske frivillige resulterte i en 75% reduksjon i atazanavireksponering. Å øke dosen med atazanavir til 400 mg kompenserer ikke for effekten av omeprazol på atazanavireksponeringen. Bruk av omeprazol i en dose på 20 mg / dag med 400 mg atazanavir og 100 mg ritonavir hos friske frivillige resulterte i en ca. 30% reduksjon i atazanavireksponering og er sammenlignbar med eksponeringen med en enkelt dose på 300 mg atazanavir og 100 mg ritonavir..

Samtidig behandling med omeprazol (20 mg / dag) og digoksin hos friske frivillige økte biotilgjengeligheten av digoksin med 10%. Til tross for at glykosidforgiftning mens du tar omeprazol ikke er en hyppig hendelse, er økt overvåking nødvendig, spesielt ved behandling av eldre pasienter..

I en crossover-klinisk studie var varigheten av å ta klopidogrel i en ladningsdose på 300 mg (75 mg / dag) og en kombinasjon av klopidogrel med omeprazol i en dose på 80 mg 5 dager. Effekten av den aktive metabolitten av klopidogrel reduserte med 46% (på 1. dag) og 42% (på 5. dag) når klopidogrel og omeprazol ble tatt sammen. Gjennomsnittlig hemmingstid for blodplateaggregering redusert med 47% (24 timer) og 30% (på 5. dag) når klopidogrel og omeprazol ble tatt sammen. En annen studie viste at inntak av klopidogrel og omeprazol på forskjellige tidspunkter ikke forhindrer interaksjonen deres, noe som sannsynligvis skyldes den hemmende effekten av omeprazol på CYP2C19. Basert på resultatene av observasjons- og kliniske studier er det mottatt motstridende data om den kliniske effekten av denne farmakokinetiske / farmakodynamiske interaksjonen når det gjelder utvikling av alvorlige kardiovaskulære hendelser..

Andre medisiner

Absorpsjonen av posakonazol, erlotinib, ketokonazol og itrakonazol er betydelig redusert, og derfor forverres deres kliniske effekt. Unngå samtidig administrering av omeprazol og posakonazol eller erlotinib.

Legemidler som metaboliseres av isoenzymet CYP2C19

Omeprazol hemmer moderat CYP2C19, det viktigste enzymet i omeprazolmetabolismen. Dermed kan metabolismen av andre legemidler som også metaboliseres av CYP2C19 reduseres og systemisk eksponering økes. Eksempler på slike legemidler er R-warfarin og andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam og fenytoin..

I en crossover-klinisk studie økte inntak av omeprazol i en dose på 40 mg til friske frivillige C max og AUC for cilostazol med henholdsvis 18% og 26% og en av de aktive metabolittene av cilostazol med henholdsvis 29% og 69%..

Det anbefales å overvåke plasmakonsentrasjonen av fenytoin i løpet av de første to ukene etter omeprazolbehandling og i tilfelle dosejustering av fenytoin. Overvåking og påfølgende dosejustering av fenytoin bør utføres før behandlingen med omeprazol er avsluttet..

Ukjent interaksjonsmekanisme

Saquinavir. Samtidig administrering av omeprazol og sakinavir / ritonavir tolereres godt hos HIV-infiserte pasienter, og fører også til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av sakinavir til ca. 70%.

Takrolimus. Samtidig administrering med omeprazol øker serumkonsentrasjonen av takrolimus. Forbedret overvåking av takrolimuskonsentrasjoner og nyrefunksjon (CC) bør utføres med takrolimus dosejusteringer etter behov.

Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken til omeprazol

Hemmere av isoenzymet CYP2C19 og / eller CYP3A4. Gitt metabolismen av omeprazol med deltagelse av isoenzymer CYP2C19 og CYP3A4, kan legemidler som hemmer disse enzymene (som klaritromycin og vorikonazol) øke serumkonsentrasjonen av omeprazol, og redusere metabolsk hastighet.

spesielle instruksjoner

Hvis ett av symptomene er tilstede før du starter behandling med omeprazol, for eksempel en betydelig spontan reduksjon i kroppsvekt, gjentatt oppkast, oppkast med blod, nedsatt svelging, misfarging av avføring (tjære avføring), samt i nærvær av magesår (eller hvis sin tilstedeværelse) før man starter behandlingen, bør en ondartet svulst utelukkes, siden behandling kan føre til maskering av symptomer og forsinke etableringen av riktig diagnose.

Protonpumpehemmere, spesielt ved høye doser og langvarig bruk (> 1 år), kan øke risikoen for brudd i hofte, håndledd og ryggvirvler moderat, spesielt hos eldre pasienter eller med andre risikofaktorer.

Alvorlig hypomagnesemi har blitt rapportert hos pasienter behandlet med omeprazol i minst tre måneder, med symptomer som tretthet, delirium, kramper, svimmelhet og ventrikulær arytmi. Hos de fleste pasienter ble hypomagnesemi stoppet etter seponering av protonpumpehemmere og administrering av magnesiumpreparater. Hos pasienter som er planlagt for langvarig behandling eller som er foreskrevet omeprazol med digoksin eller andre legemidler som kan forårsake hypomagnesemi (for eksempel diuretika), bør magnesiuminnholdet vurderes før behandling startes og overvåkes regelmessig under behandlingen..

Omeprazol, som alle legemidler som reduserer surheten, kan føre til en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B 12 (cyanokobalamin). Dette må huskes i forhold til pasienter med redusert tilførsel av vitamin B 12 i kroppen eller med risikofaktorer for nedsatt absorpsjon av vitamin B 12 under langvarig behandling..

Hos pasienter som tok oralt i lang tid ble det oftere observert medikamenter som senker utskillelsen av mage kjertler, dannelsen av kjertelcyster i magen. Disse fenomenene skyldes fysiologiske endringer som et resultat av inhibering av utskillelsen av saltsyre, og gjennomgår en omvendt utvikling på bakgrunn av fortsatt behandling..

En reduksjon i utskillelsen av saltsyre i magen fører til en økning i veksten av normal tarmmikroflora, som igjen kan føre til en liten økning i risikoen for å utvikle tarminfeksjoner forårsaket av bakterier av slekten Salmonella spp. og Campylobacter spp. samt sannsynligvis Clostridium difficile.

På grunn av en reduksjon i utskillelsen av saltsyre øker konsentrasjonen av kromogranin A (CgA). En økning i CgA-konsentrasjon kan påvirke resultatene av studier for påvisning av nevroendokrine svulster, for å unngå at det er nødvendig å midlertidig slutte å ta omeprazol 5 dager før CgA-konsentrasjonen bestemmes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer

Under bruk av omeprazol bør det utvises forsiktighet når du kjører biler og mekanismer, samt når du deltar i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Graviditet og amming

Resultatene av epidemiologiske studier indikerer at det ikke er noen klinisk signifikant negativ effekt av omeprazol på graviditet og fostrets eller nyfødtes helse. Omeprazol går over i morsmelk, men når du bruker stoffet i terapeutiske doser, forventes det ikke en negativ effekt på barnet.

Pediatrisk bruk

For brudd på leverfunksjonen

Kontraindikasjon: alvorlig leversykdom, ledsaget av leversvikt (på grunn av manglende evne til å oppnå den nødvendige dosen på 10-20 mg).